Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Embolisering av prostataartären för benign prostatahyperplasi

5 april 2016 uppdaterad av: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
För att utvärdera huruvida prostataartärembolisering (PAE) kan vara ett effektivt alternativt behandlingsalternativ för benign prostatahyperplasi (BPH), jämfört med nuvarande kirurgisk behandling med guldstandard - Transuretral resektion av prostata (TURP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måttliga till svåra symtom i de nedre urinvägarna (dvs. Internationell prostatasymtompoäng IPSS>8) som besväras av sina symtom (dvs stör de dagliga aktiviteterna i livet)
  2. Urinretention (relaterad till BPH) som leder till kateterisering.
  3. Refraktär mot medicinsk behandling eller patienten är inte villig att överväga medicinsk behandling
  4. Pre-trans-urethral resektion av prostata (TURP) för att minska storleken på prostatakörteln om prostatan är för stor för TURP-operation.

Exklusions kriterier:

  1. Milda symtom (IPSS <8)
  2. Måttliga till svåra symtom i de nedre urinvägarna (dvs. IPSS>8) som inte besväras av sina symtom (dvs symtom stör inte de dagliga aktiviteterna i livet).
  3. Misstänkt malignitet.
  4. Något av följande relaterar tydligt till BPH-blåssten, återkommande UVI och njurinsufficiens.
  5. Avancerad ateroskleros och olämplig vaskulär åtkomst.
  6. Allergi mot intravenös kontra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Embolisering
Prostata artär embolisering
Procedur: Prostata artär embolisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i symtomens svårighetsgrad vid 1, 3, 6 och 12 månaders uppföljning, mätt med International prostate symptoms score (IPSS).
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
1, 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB-12-81

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera