- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01835860
양성 전립선 비대증에 대한 전립선 동맥 색전술
2016년 4월 5일 업데이트: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
전립선 동맥 색전술(PAE)이 양성 전립선 비대증(BPH)에 대한 효과적인 대체 치료 옵션이 될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 현재 표준 수술 치료인 경요도 전립선 절제술(TURP)과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
- Regina General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 하부 요로 증상(즉, 국제 전립선 증상 점수 IPSS>8) 증상으로 인해 괴로워하는(즉, 일상 생활 활동에 지장을 주는) 자
- 카테터 삽입으로 이어지는 요폐(BPH 관련).
- 의학적 치료에 반응하지 않거나 환자가 의학적 치료를 고려하지 않습니다.
- 전립선이 TURP 수술에 비해 너무 큰 경우 전립선의 크기를 줄이기 위한 전립선 요도 전 절제술(TURP).
제외 기준:
- 가벼운 증상(IPSS <8)
- 중등도에서 중증의 하부 요로 증상(즉, IPSS>8) 증상에 의해 방해받지 않는 사람(즉, 증상이 일상 생활 활동을 방해하지 않음).
- 의심되는 악성.
- BPH-방광 결석, 재발성 UTI 및 신부전과 명확하게 관련된 다음 중 하나.
- 고급 죽상 동맥 경화증 및 부적절한 혈관 접근.
- 정맥 콘트라에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 색전술
전립선 동맥 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)로 측정한 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 증상 중증도가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 1, 3, 6, 12개월
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1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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