Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen valtimon embolisaatio hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvuun

tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Sen arvioimiseksi, voisiko eturauhasen valtimoembolisaatio (PAE) olla tehokas vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto hyvänlaatuiselle eturauhasen liikakasvulle (BPH) verrattuna nykyiseen kultaiseen standardikirurgiseen hoitoon - eturauhasen transuretraaliseen resektioon (TURP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohtalaiset tai vaikeat alempien virtsateiden oireet (esim. Kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä IPSS>8), joita oireet vaivaavat (eli häiritsevät päivittäistä elämää)
  2. Virtsaretentio (liittyy BPH:hen), joka johtaa katetrointiin.
  3. Ei kestä lääketieteellistä hoitoa tai potilas ei ole valmis harkitsemaan lääketieteellistä hoitoa
  4. Eturauhasen trans-uretraalinen resektio (TURP) eturauhasen koon pienentämiseksi, jos eturauhanen on liian suuri TURP-leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lievät oireet (IPSS <8)
  2. Kohtalaiset tai vaikeat alempien virtsateiden oireet (esim. IPSS>8), joita oireet eivät häiritse (eli oireet eivät häiritse päivittäistä elämää).
  3. Epäilty pahanlaatuisuus.
  4. Mikä tahansa seuraavista liittyy selvästi BPH-virtsarakon kiviin, toistuviin virtsatieinfektioihin ja munuaisten vajaatoimintaan.
  5. Pitkälle edennyt ateroskleroosi ja sopimaton verisuonten pääsy.
  6. Allergia suonensisäiselle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Embolisaatio
Eturauhasen valtimoiden embolisaatio
Menettely: Eturauhasen valtimoiden embolisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa mitattuna kansainvälisellä eturauhasoireyhtymäpisteellä (IPSS).
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
1, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB-12-81

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen valtimoiden embolisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa