Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Embolizacja tętnicy gruczołu krokowego w przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Ocena, czy embolizacja tętnicy gruczołu krokowego (PAE) może być skuteczną alternatywną opcją leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) w porównaniu z obecnym złotym standardem leczenia chirurgicznego – przezcewkową resekcją gruczołu krokowego (TURP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Umiarkowane do ciężkich objawy ze strony dolnych dróg moczowych (tj. Międzynarodowa skala objawów prostaty IPSS>8), którzy są zaniepokojeni swoimi objawami (tj. przeszkadzają w codziennych czynnościach życiowych)
  2. Zatrzymanie moczu (związane z BPH) prowadzące do cewnikowania.
  3. Oporny na leczenie lub pacjent nie chce rozważyć leczenia
  4. Przed przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) w celu zmniejszenia rozmiaru gruczołu krokowego, jeśli prostata jest zbyt duża do operacji TURP.

Kryteria wyłączenia:

  1. Łagodne objawy (IPSS <8)
  2. Umiarkowane do ciężkich objawy ze strony dolnych dróg moczowych (tj. IPSS>8), którym nie przeszkadzają objawy (tj. objawy nie przeszkadzają w codziennych czynnościach życiowych).
  3. Podejrzenie nowotworu złośliwego.
  4. Którekolwiek z poniższych wyraźnie odnosi się do kamieni pęcherza moczowego BPH, nawracających ZUM i niewydolności nerek.
  5. Zaawansowana miażdżyca i nieodpowiedni dostęp naczyniowy.
  6. Alergia na dożylną kontra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Embolizacja
Embolizacja tętnicy prostaty
Procedura: Embolizacja tętnicy prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji, mierzona za pomocą międzynarodowej oceny objawów gruczołu krokowego (IPSS).
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
1, 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB-12-81

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj