Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Embolisering av prostataarterie for benign prostatahyperplasi

5. april 2016 oppdatert av: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
For å evaluere om prostataarterieembolisering (PAE) kan være et effektivt alternativt behandlingsalternativ for godartet prostatahyperplasi (BPH), sammenlignet med gjeldende kirurgisk behandling med gullstandard - Transurethral reseksjon av prostata (TURP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Moderate til alvorlige symptomer på nedre urinveier (dvs. International prostata symptom score IPSS>8) som er plaget av symptomene sine (dvs. forstyrrer de daglige aktivitetene i livet)
  2. Urinretensjon (relatert til BPH) som fører til kateterisering.
  3. Refraktær overfor medisinsk behandling eller pasienten er ikke villig til å vurdere medisinsk behandling
  4. Pre-trans-urethral reseksjon av prostata (TURP) for å redusere størrelsen på prostatakjertelen hvis prostata er for stor for TURP-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Milde symptomer (IPSS <8)
  2. Moderate til alvorlige symptomer på nedre urinveier (dvs. IPSS>8) som ikke er plaget av symptomene sine (dvs. symptomene forstyrrer ikke de daglige aktivitetene i livet).
  3. Mistenkt malignitet.
  4. Enhver av følgende relaterte tydelig til BPH-blærestein, tilbakevendende UVI og nyreinsuffisiens.
  5. Avansert aterosklerose og uegnet vaskulær tilgang.
  6. Allergi mot intravenøs kontra

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Embolisering
Prostata arterie embolisering
Fremgangsmåte: Prostata arterie embolisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i symptomets alvorlighetsgrad ved 1, 3, 6 og 12 måneders oppfølging, målt ved International prostata symptoms score (IPSS).
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
1, 3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB-12-81

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere