Embolisation de l'artère prostatique pour l'hyperplasie bénigne de la prostate
5 avril 2016 mis à jour par: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Évaluer si l'embolisation de l'artère prostatique (PAE) pourrait être une option de traitement alternative efficace pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), par rapport au traitement chirurgical de référence actuel - la résection transurétrale de la prostate (TURP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
- Regina General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes modérés à sévères des voies urinaires inférieures (c.-à-d. Score international des symptômes de la prostate IPSS> 8) qui sont gênés par leurs symptômes (c'est-à-dire qui interfèrent avec les activités quotidiennes de la vie)
- Rétention urinaire (liée à l'HBP) entraînant un cathétérisme.
- Réfractaire au traitement médical ou le patient n'est pas disposé à envisager un traitement médical
- Résection pré-trans-urétrale de la prostate (TURP) pour réduire la taille de la prostate si la prostate est trop grosse pour la chirurgie TURP.
Critère d'exclusion:
- Symptômes légers (IPSS <8)
- Symptômes modérés à sévères des voies urinaires inférieures (c.-à-d. IPSS>8) qui ne sont pas gênés par leurs symptômes (c'est-à-dire que les symptômes n'interfèrent pas avec les activités quotidiennes de la vie).
- Malignité suspectée.
- L'un des éléments suivants est clairement lié à l'HBP : calculs vésicaux, infections urinaires récurrentes et insuffisance rénale.
- Athérosclérose avancée et accès vasculaire inadapté.
- Allergie aux contra intraveineux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Embolisation
Embolisation de l'artère prostatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes à 1, 3, 6 et 12 mois de suivi, tel que mesuré par le score international des symptômes de la prostate (IPSS).
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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1, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
19 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB-12-81
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