Embolización de la arteria prostática para la hiperplasia prostática benigna
5 de abril de 2016 actualizado por: Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Evaluar si la embolización de la arteria prostática (PAE) podría ser una opción de tratamiento alternativa eficaz para la hiperplasia prostática benigna (HPB), en comparación con el tratamiento quirúrgico estándar de oro actual: resección transuretral de próstata (RTUP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
- Regina General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas moderados a severos del tracto urinario inferior (es decir, Puntaje internacional de síntomas de próstata IPSS>8) que están molestos por sus síntomas (es decir, interfieren con las actividades diarias de la vida)
- Retención urinaria (relacionada con la BPH) que conduce a la cateterización.
- Refractario al tratamiento médico o el paciente no está dispuesto a considerar el tratamiento médico
- Resección transuretral previa de la próstata (TURP) para reducir el tamaño de la glándula prostática si la próstata es demasiado grande para la cirugía TURP.
Criterio de exclusión:
- Síntomas leves (IPSS <8)
- Síntomas moderados a severos del tracto urinario inferior (es decir, IPSS>8) a quienes no les molestan sus síntomas (es decir, los síntomas no interfieren con las actividades cotidianas de la vida).
- Sospecha de malignidad.
- Cualquiera de los siguientes claramente relacionados con la HPB: cálculos en la vejiga, infecciones urinarias recurrentes e insuficiencia renal.
- Aterosclerosis avanzada y acceso vascular inadecuado.
- Alergia a los contras intravenosos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Embolización
Embolización de la arteria prostática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas a los 1, 3, 6 y 12 meses de seguimiento, según lo medido por la puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS).
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses
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1, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB-12-81
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