認知およびfMRI脳活動に対するUSPメチレンブルーの影響

自己宣言された健康な成人ボランティアは、二重盲検プラセボ対照デザインを使用して研究されます。 インフォームド コンセントとタスクと MRI 環境に精通した後、被験者は MRI スキャナーに入り、次の 3 つのタスクを実行します。

遅延一致サンプル タスク: 被験者はオブジェクトを数秒間表示します。 数秒 (可変) 後、被験者には 2 つのパターンが提示され、左または右の写真が前の写真と同じかどうかに基づいて、被験者は左または右のボタンを押す必要があります。 正解と不正解が記録されます。 これらの試行のいくつかは循環し、約 5 ～ 10 分続きます。

精神運動警戒テスト: 被験者はできるだけ早くボタンを押すための視覚的な合図を受け取ります。 反応時間が記録されます。 誤った開始とは、被験者が視覚的な合図の前に押し、その試行がカウントされない場合です。 被験者は、誤った開始を避けるように指示されます。 これらの試行のいくつかは循環し、約 5 ～ 10 分続きます。

視覚運動課題: 対象者は、1 秒ごとに 4 本の指で親指を軽くたたき、4 本の指を交互の視覚的なチェッカーボード パターンと同期させて循環させるように指示されます。 これらの試行のいくつかは循環し、約 5 ～ 10 分続きます。

fMRI 信号のキャリブレーションのために、空気中の 5% CO2 の短時間 (3 ～ 5 分) の吸入中に fMRI データも取得されます。

fMRI測定は、介入前に行われます。 被験者はスキャナーから出てきて、USP MB またはプラセボを経口摂取し、1 時間待ちます (休憩)。 その後、同じ測定が繰り返されます。

fMRI データ収集: MRI パルス シーケンスには、共同登録、血流、および血中酸素レベル依存 (BOLD) fMRI のための標準的および非侵襲的な解剖学的 MRI が含まれます。 fMRI は、これらのタスクに関連する局所的な脳活動の変化を画像化します。

さらに、fMRI 研究の 1 週間後、対象者には短いアンケート (回答に数分かかります) が電子メールで送信され、回答は電子メールで返すことができます。

データ分析: 標準的な fMRI 分析は、確立された fMRI ソフトウェアを使用して分析されます。 活性化マップを生成するために、統計的パラメトリック分析が実行されます。 脳活動のタスク誘発変化を分析し、同じ被験者のプラセボとMBの状態を対比します。 対応のある t 検定は、P < 0.05 (ボンフェローニ補正あり) とのグループ比較に使用され、統計的に有意と見なされます。

期待される結果: 研究者は、プラセボと比較して、MB は次のようになると予測しています: i) 記憶パフォーマンスと前頭前皮質海馬における強化された fMRI 応答により、遅延マッチ トゥ サンプル タスクでの短期記憶保持が改善される、ii) 反応が減少する精神運動警戒テストの時間と皮質持続注意ネットワークおよび運動系内の強化されたfMRI応答、およびiii)視覚および運動皮質の応答を強化します。

検出力分析: MB とプラセボの統計的差異を検出するために、検出力 80%、アルファ = 0.05 でサンプル サイズを計算しました。 調査員は、40 人の被験者 (完全な研究) が必要になると見積もっているため、失敗する可能性のある研究を考慮して 50 人の被験者を募集します。