Effetti del blu di metilene USP sull'attività cerebrale cognitiva e fMRI

I volontari adulti sani autodichiarati saranno studiati utilizzando un design in doppio cieco, controllato con placebo. Dopo il consenso informato e la familiarità con le attività e l'ambiente MRI, il soggetto entrerà in uno scanner MRI ed eseguirà le seguenti 3 attività:

Attività di abbinamento ritardato al campione: il soggetto visualizza un oggetto per alcuni secondi. Dopo alcuni (variabili) secondi, al soggetto vengono presentati due modelli e il soggetto deve premere il pulsante sinistro o destro a seconda che l'immagine a sinistra oa destra sia la stessa dell'immagine precedente. Le risposte corrette e errate vengono registrate. Alcune di queste prove saranno pedalate, della durata di circa 5-10 minuti.

Test di vigilanza psicomotoria: il soggetto riceverà un segnale visivo per premere un pulsante il più velocemente possibile. Il tempo di reazione viene registrato. Una falsa partenza è quando il soggetto preme prima del segnale visivo e quella prova non viene conteggiata. Il soggetto è incaricato di evitare una falsa partenza. Alcune di queste prove saranno pedalate, della durata di circa 5-10 minuti.

Compito visivo-motorio: al soggetto viene chiesto di battere le sue 4 dita contro il pollice ogni secondo e scorrere le 4 dita, in sincronia con uno schema visivo alternato a scacchiera. Alcune di queste prove saranno pedalate, della durata di circa 5-10 minuti.

Per la calibrazione del segnale fMRI, i dati fMRI saranno acquisiti anche durante una breve (3-5 minuti) inalazione del 5% di CO2 nell'aria.

Le misurazioni fMRI saranno effettuate prima dell'intervento. Il soggetto esce dallo scanner, ingerisce per via orale l'USP MB o il placebo e attende un'ora (pausa). Le stesse misurazioni verranno poi ripetute.

Acquisizione dati fMRI: le sequenze di impulsi MRI includono MRI anatomica standard e non invasiva per co-registrazione, flusso sanguigno e fMRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD). fMRI immaginerà i cambiamenti nell'attività cerebrale regionale associati a questi compiti.

Inoltre, una settimana dopo lo studio fMRI, al soggetto verrà inviato via e-mail un breve questionario (che richiede alcuni minuti per rispondere) e le risposte possono essere restituite via e-mail.

Analisi dei dati: l'analisi fMRI standard verrà analizzata utilizzando un software fMRI stabilito. Verranno eseguite analisi statistiche parametriche per generare mappe di attivazione. I cambiamenti evocati dall'attività nelle attività cerebrali saranno analizzati e messi a confronto tra condizioni di placebo e MB negli stessi soggetti. Il t-test accoppiato verrà utilizzato per il confronto di gruppo con P <0,05 (con correzione di Bonferroni) considerato statisticamente significativo.

Risultati attesi: i ricercatori prevedono che, rispetto al placebo, MB: i) migliorerà la ritenzione della memoria a breve termine in un'attività di abbinamento ritardato al campione grazie alle prestazioni della memoria e alle risposte fMRI migliorate nella corteccia prefrontale-ippocampo, ii) ridurrà la reazione tempo in un test di vigilanza psicomotoria e risposte fMRI migliorate all'interno di una rete di attenzione sostenuta corticale e dei sistemi motori, e iii) migliorano le risposte nelle cortecce visiva e motoria.

Analisi della potenza: le dimensioni del campione sono state calcolate per una potenza dell'80%, alfa = 0,05 per rilevare la differenza statistica tra MB e placebo. Gli investigatori stimano che avranno bisogno di 40 soggetti (studi completi) e quindi recluteranno 50 soggetti per tenere conto di potenziali studi falliti.