Effekter av USP Methylene Blue på kognitiv og fMRI hjerneaktivitet

Selverklærte friske voksne frivillige vil bli studert ved hjelp av en dobbeltblind, placebokontrollert design. Etter informert samtykke og kjennskap til oppgavene og MR-miljøet, vil forsøkspersonen gå inn i en MR-skanner og utføre følgende 3 oppgaver:

Forsinket match-til-prøve-oppgave: Motivet ser på et objekt i noen sekunder. Etter noen (variable) sekunder presenteres motivet med to mønstre og motivet må trykke på venstre eller høyre knapp basert på om bildet til venstre eller høyre er det samme som forrige bilde. Riktig og feil svar registreres. Noen få av disse forsøkene vil bli syklet, og varer i ca. 5-10 minutter.

Psykomotorisk årvåkenhetstest: Personen vil få et visuelt signal om å trykke på en knapp så raskt som mulig. Reaksjonstiden registreres. En falsk start er når forsøkspersonen trykker før det visuelle signalet og den prøven ikke telles. Observanden instrueres om å unngå feilstart. Noen få av disse forsøkene vil bli syklet, og varer i ca. 5-10 minutter.

Visuell-motorisk oppgave: Personen blir bedt om å banke sine 4 fingre mot tommelen hvert sekund og sykle gjennom de 4 fingrene, synkront med et vekslende visuelt sjakkbrettmønster. Noen få av disse forsøkene vil bli syklet, og varer i ca. 5-10 minutter.

For kalibrering av fMRI-signalet vil fMRI-data også innhentes under en kort (3-5 minutter) inhalering av 5 % CO2 i luft.

fMRI-målinger vil bli gjort før intervensjon. Personen kommer ut av skanneren, inntar USP MB eller placebo oralt og venter i en time (pause). De samme målingene vil deretter bli gjentatt.

fMRI-datainnsamling: MR-pulssekvensene inkluderer standard og ikke-invasiv anatomisk MR for samregistrering, blodstrøm og blodoksygennivåavhengig (FET) fMRI. fMRI vil avbilde endringer i regional hjerneaktivitet knyttet til disse oppgavene.

I tillegg vil emnet en uke etter fMRI-studien få tilsendt et kort spørreskjema på e-post (som tar noen minutter å besvare), og svarene kan returneres via e-post.

Dataanalyse: Standard fMRI-analyse vil bli analysert ved hjelp av etablert fMRI-programvare. Statistisk parametrisk analyse vil bli utført for å generere aktiveringskart. Oppgavefremkalte endringer i hjerneaktiviteter vil bli analysert og kontrastert mellom placebo- og MB-tilstander hos de samme fagene. Paret t-test vil bli brukt for gruppesammenligning med P < 0,05 (med bonferroni-korreksjon) ansett som statistisk signifikant.

Forventede resultater: Forskerne spår at, sammenlignet med placebo, vil MB: i) forbedre korttidsminneretensjon i en forsinket match-til-prøve-oppgave ved minneytelse og forbedrede fMRI-responser i prefrontal cortex-hippocampus, ii) redusere reaksjonen tid i en psykomotorisk årvåkenhetstest og forbedrede fMRI-responser innenfor et kortikalt vedvarende oppmerksomhetsnettverk og de motoriske systemene, og iii) forbedre responsen i de visuelle og motoriske cortexene.

Kraftanalyse: Prøvestørrelser ble beregnet for en styrke på 80 %, alfa = 0,05 for å oppdage statistisk forskjell mellom MB og placebo. Etterforskerne anslår at de vil trenge 40 forsøkspersoner (fullstendige studier) og vil dermed rekruttere 50 forsøkspersoner for å redegjøre for potensielle mislykkede studier.