Влияние метиленового синего USP на когнитивную активность и активность мозга с помощью фМРТ

Взрослые добровольцы, которые считают себя здоровыми, будут изучаться с использованием двойного слепого плацебо-контролируемого дизайна. После информированного согласия и ознакомления с задачами и средой МРТ субъект войдет в МРТ-сканер и выполнит следующие 3 задачи:

Отложенное задание на сопоставление с образцом: субъект рассматривает объект в течение нескольких секунд. Через несколько (переменных) секунд испытуемому представляются два шаблона, и испытуемому необходимо нажать левую или правую кнопку в зависимости от того, совпадает ли изображение слева или справа с предыдущим изображением. Записываются правильные и неправильные ответы. Некоторые из этих испытаний будут повторяться, продолжительностью около 5-10 минут.

Тест на психомоторную бдительность: испытуемый получает визуальный сигнал нажать кнопку как можно быстрее. Время реакции фиксируется. Фальстарт - это когда субъект нажимает до визуального сигнала, и эта попытка не засчитывается. Испытуемому дается указание избегать фальстарта. Некоторые из этих испытаний будут повторяться, продолжительностью около 5-10 минут.

Зрительно-моторная задача: испытуемому предлагается постукивать своими 4 пальцами по большому пальцу каждую секунду и переключаться между 4 пальцами синхронно с чередованием визуальной шахматной доски. Некоторые из этих испытаний будут повторяться, продолжительностью около 5-10 минут.

Для калибровки сигнала фМРТ данные фМРТ также будут получены во время кратковременного (3-5 минут) вдыхания 5% СО2 в воздухе.

Измерения фМРТ будут сделаны до вмешательства. Субъект выходит из сканера, перорально принимает USP MB или плацебо и ждет час (перерыв). Затем повторяются те же измерения.

Сбор данных фМРТ: последовательности импульсов МРТ включают стандартную и неинвазивную анатомическую МРТ для совместной регистрации, фМРТ, зависящую от кровотока и уровня кислорода в крови (жирный шрифт). фМРТ будет отображать изменения региональной активности мозга, связанные с этими задачами.

Кроме того, через неделю после исследования фМРТ испытуемому будет отправлена ​​по электронной почте короткая анкета (на ответ на которую требуется несколько минут), и ответы могут быть отправлены по электронной почте.

Анализ данных: Стандартный анализ фМРТ будет проанализирован с использованием установленного программного обеспечения фМРТ. Статистический параметрический анализ будет выполнен для создания карт активации. Вызванные заданием изменения активности мозга будут проанализированы и сопоставлены между плацебо и условиями МБ у одних и тех же субъектов. Парный t-критерий будет использоваться для группового сравнения с P <0,05 (с поправкой Бонферрони), который считается статистически значимым.

Ожидаемые результаты: Исследователи предсказывают, что по сравнению с плацебо MB: i) улучшит краткосрочное сохранение памяти в задаче с отсроченным сопоставлением с образцом за счет производительности памяти и усиленных ответов фМРТ в префронтальной коре-гиппокампе, ii) уменьшит реакцию время в тесте на психомоторную бдительность и усиленные ответы фМРТ в корковой сети устойчивого внимания и двигательных системах, и iii) усиление ответов в зрительной и моторной коре.

Анализ мощности: размеры выборки были рассчитаны для мощности 80%, альфа = 0,05 для выявления статистической разницы между MB и плацебо. По оценкам исследователей, им потребуется 40 субъектов (полные исследования) и, таким образом, будет набрано 50 субъектов для учета возможных неудачных исследований.