Wpływ błękitu metylenowego USP na aktywność poznawczą i fMRI mózgu

Deklarujący się zdrowi dorośli ochotnicy będą badani przy użyciu podwójnie ślepej próby kontrolowanej placebo. Po uzyskaniu świadomej zgody i zapoznaniu się z zadaniami i środowiskiem MRI, pacjent wejdzie do skanera MRI i wykona następujące 3 zadania:

Opóźnione zadanie dopasowania do próbki: podmiot ogląda obiekt przez kilka sekund. Po kilku (zmiennych) sekundach obiektowi prezentowane są dwa wzory, a podmiot musi nacisnąć lewy lub prawy przycisk w zależności od tego, czy obraz po lewej czy po prawej stronie jest taki sam jak poprzedni. Poprawne i niepoprawne odpowiedzi są zapisywane. Kilka z tych prób będzie cyklicznych, trwających około 5-10 minut.

Test czujności psychomotorycznej: osoba badana otrzyma wizualną wskazówkę, aby jak najszybciej nacisnąć przycisk. Czas reakcji jest rejestrowany. Fałszywy start ma miejsce, gdy badany naciska przed wskazówką wizualną i ta próba nie jest liczona. Podmiot jest instruowany, aby uniknąć falstartu. Kilka z tych prób będzie cyklicznych, trwających około 5-10 minut.

Zadanie wzrokowo-motoryczne: Badany jest instruowany, aby stukać swoimi 4 palcami o kciuk co sekundę i przechodzić przez 4 palce, synchronicznie z naprzemiennymi wizualnymi wzorami szachownicy. Kilka z tych prób będzie cyklicznych, trwających około 5-10 minut.

W celu kalibracji sygnału fMRI dane fMRI zostaną również pozyskane podczas krótkiej (3-5 minut) inhalacji 5% CO2 w powietrzu.

Pomiary fMRI zostaną wykonane przed interwencją. Badany wychodzi ze skanera, przyjmuje doustnie USP MB lub placebo i czeka godzinę (przerwa). Te same pomiary zostaną następnie powtórzone.

Akwizycja danych fMRI: Sekwencje impulsów MRI obejmują standardowe i nieinwazyjne anatomiczne MRI do jednoczesnej rejestracji, przepływu krwi i zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) fMRI. fMRI obrazuje zmiany regionalnej aktywności mózgu związane z tymi zadaniami.

Ponadto, tydzień po badaniu fMRI, osoba badana otrzyma e-mail z krótkim kwestionariuszem (udzielenie odpowiedzi zajmuje kilka minut), a odpowiedzi można odesłać pocztą elektroniczną.

Analiza danych: Standardowa analiza fMRI zostanie przeanalizowana przy użyciu sprawdzonego oprogramowania fMRI. Przeprowadzona zostanie statystyczna analiza parametryczna w celu wygenerowania map aktywacji. Wywołane przez zadanie zmiany w aktywności mózgu zostaną przeanalizowane i porównane między warunkami placebo i MB u tych samych osób. Sparowany test t zostanie użyty do porównania grup z P <0,05 (z poprawką Bonferroniego) uznanym za statystycznie istotny.

Oczekiwane wyniki: Badacze przewidują, że w porównaniu z placebo MB: i) poprawi retencję pamięci krótkotrwałej w zadaniu z opóźnionym dopasowaniem do próbki dzięki wydajności pamięci i wzmocnionym odpowiedziom fMRI w korze przedczołowej-hipokampie, ii) zmniejszy reakcję czas w teście czujności psychomotorycznej i wzmocnione odpowiedzi fMRI w korowej sieci ciągłej uwagi i układach motorycznych oraz iii) wzmacniają odpowiedzi w korze wzrokowej i ruchowej.

Analiza mocy: Wielkości próbek obliczono dla mocy 80%, alfa = 0,05, aby wykryć różnicę statystyczną między MB a placebo. Badacze szacują, że będą potrzebować 40 osób (pełne badania), a zatem zrekrutują 50 osób, aby uwzględnić potencjalne nieudane badania.