USP 亚甲蓝对认知和 fMRI 大脑活动的影响
亚甲蓝对人类认知和 fMRI 测量的有益影响
该研究的目的是评估低剂量 USP 亚甲蓝 (MB) 是否会:i) 提高延迟匹配样本任务中的短期记忆保留,ii) 减少精神运动警惕性测试中的反应时间,以及iii) 通过功能磁共振成像 (fMRI) 测量增强对视觉运动任务的反应。
使用双盲研究设计,将向自我声明健康的成年人口服单一低剂量 MB 或安慰剂。 非侵入性 fMRI 数据将在同一受试者的 MB 管理之前和之后获得。 每项研究需要 2-3 小时,包括中间的一个小时休息时间。
研究概览
详细说明
将使用双盲、安慰剂对照设计对自我声明健康的成年志愿者进行研究。 在知情同意并熟悉任务和 MRI 环境后,受试者将进入 MRI 扫描仪并执行以下 3 项任务:
延迟匹配样本任务:对象观察对象几秒钟。 几秒(可变)后,受试者会看到两种模式,受试者需要根据左图或右图是否与前一张图片相同来按下左键或右键。 记录正确和错误的答案。 其中一些试验将循环进行,持续约 5-10 分钟。
心理运动警觉性测试:受试者将收到尽快按下按钮的视觉提示。 记录反应时间。 一个错误的开始是当受试者在视觉提示之前按下并且该试验不被计算在内。 受试者被指示避免错误的开始。 其中一些试验将循环进行,持续约 5-10 分钟。
视觉运动任务:指示受试者每秒用他/她的 4 根手指敲击拇指,并在 4 根手指之间循环,与交替的视觉棋盘模式同步。 其中一些试验将循环进行,持续约 5-10 分钟。
为了校准 fMRI 信号,还将在短暂(3-5 分钟)吸入空气中 5% CO2 的过程中获取 fMRI 数据。
fMRI 测量将在干预前进行。 受试者从扫描仪中出来,口服 USP MB 或安慰剂,然后等待一个小时(休息)。 然后将重复相同的测量。
fMRI 数据采集:MRI 脉冲序列包括用于共配准、血流和血氧水平依赖性 (BOLD) fMRI 的标准和非侵入性解剖 MRI。 fMRI 将对与这些任务相关的区域大脑活动的变化进行成像。
此外,在 fMRI 研究一周后,受试者将通过电子邮件收到一份简短的调查问卷(需要几分钟的时间来回答),并且可以通过电子邮件返回答复。
数据分析:将使用已建立的 fMRI 软件分析标准 fMRI 分析。 将执行统计参数分析以生成激活图。 将对同一受试者的安慰剂和 MB 条件之间的任务诱发的大脑活动变化进行分析和对比。 配对 t 检验将用于组比较,P < 0.05(使用 bonferroni 校正)被认为具有统计学意义。
预期结果:研究人员预测,与安慰剂相比,MB 将:i) 通过记忆表现和增强前额叶皮质-海马体中的 fMRI 反应来改善延迟匹配样本任务中的短期记忆保留,ii) 减少反应时间在精神运动警觉性测试中和在皮质持续注意力网络和运动系统内增强的 fMRI 反应,以及 iii) 增强视觉和运动皮质的反应。
功效分析:样本量的计算功效为 80%,alpha = 0.05 以检测 MB 和安慰剂之间的统计差异。 研究人员估计他们将需要 40 名受试者(完成研究),因此将招募 50 名受试者来应对可能失败的研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Research Imaging Institute, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 18 - 65 岁,自我声明健康的人
- 会说英语并且能够同意
排除标准:
- MRI 的禁忌症(起搏器、金属植入物等)
- 幽闭恐惧症
- 孕妇(育龄女性现场检测排除妊娠)
- 哺乳
- 对亚甲蓝、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症的超敏反应或过敏史(通过问卷调查确定)
- 神经、精神或心血管疾病
- 肝脏、肾脏疾病、肾脏或肝脏移植、高血压、糖尿病等。
- 已知对噻嗪类利尿剂和吩噻嗪过敏
- 精神病或恐慌症、暴力或自杀行为、精神病院收容或监禁的病史
- 研究者认为会使参与者处于危险之中并需要被排除在研究之外的任何其他情况
- 高铁血红蛋白血症
- 当前或过去 5 周内服用任何精神科血清素抗抑郁药或滥用药物
- 惊恐发作史
- 色盲
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:亚甲蓝
亚甲蓝,280mg,口服,一次
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其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂
FD&C Blue No. 2(食用色素),口服,一次
|
口语,一次
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 fMRI 测量和 PVT 测量评估反应时间的改善
大体时间:1小时
|
fMRI 将使用标准 fMRI 分析工具进行评估。
将使用以心理学实验构建语言 (PBL) 编写的计算机程序进行心理运动警觉测试 (PVT) 测量。
|
1小时
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通过 fMRI 测量和 DMS 测量评估记忆力的改善
大体时间:1小时
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fMRI 将使用标准 fMRI 分析工具进行评估。
延迟匹配样本任务 (DMS) 测量将使用以心理学实验构建语言 (PBL) 编写的计算机程序进行。
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增强的 fMRI 对视觉运动任务的反应
大体时间:1-2小时
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fMRI 将使用标准 fMRI 分析工具进行评估。
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1-2小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Timothy Q. Duong, Ph.D.、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bruchey AK, Gonzalez-Lima F. Behavioral, Physiological and Biochemical Hormetic Responses to the Autoxidizable Dye Methylene Blue. Am J Pharmacol Toxicol. 2008 Jan 1;3(1):72-79. doi: 10.3844/ajptsp.2008.72.79.
- Gonzalez-Lima F, Bruchey AK. Extinction memory improvement by the metabolic enhancer methylene blue. Learn Mem. 2004 Sep-Oct;11(5):633-40. doi: 10.1101/lm.82404.
- Riha PD, Bruchey AK, Echevarria DJ, Gonzalez-Lima F. Memory facilitation by methylene blue: dose-dependent effect on behavior and brain oxygen consumption. Eur J Pharmacol. 2005 Mar 28;511(2-3):151-8. doi: 10.1016/j.ejphar.2005.02.001.
- Wrubel KM, Riha PD, Maldonado MA, McCollum D, Gonzalez-Lima F. The brain metabolic enhancer methylene blue improves discrimination learning in rats. Pharmacol Biochem Behav. 2007 Apr;86(4):712-7. doi: 10.1016/j.pbb.2007.02.018. Epub 2007 Mar 6.
- Wen Y, Li W, Poteet EC, Xie L, Tan C, Yan LJ, Ju X, Liu R, Qian H, Marvin MA, Goldberg MS, She H, Mao Z, Simpkins JW, Yang SH. Alternative mitochondrial electron transfer as a novel strategy for neuroprotection. J Biol Chem. 2011 May 6;286(18):16504-15. doi: 10.1074/jbc.M110.208447. Epub 2011 Mar 18.
- Lim J, Wu WC, Wang J, Detre JA, Dinges DF, Rao H. Imaging brain fatigue from sustained mental workload: an ASL perfusion study of the time-on-task effect. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3426-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.020. Epub 2009 Nov 24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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