Effets du bleu de méthylène USP sur l'activité cérébrale cognitive et IRMf

Des volontaires adultes en bonne santé autodéclarés seront étudiés à l'aide d'une conception en double aveugle contrôlée par placebo. Après avoir donné son consentement éclairé et s'être familiarisé avec les tâches et l'environnement IRM, le sujet entrera dans un scanner IRM et effectuera les 3 tâches suivantes :

Tâche d'appariement différé à l'échantillon : le sujet regarde un objet pendant quelques secondes. Après quelques secondes (variables), le sujet est présenté avec deux motifs et le sujet doit appuyer sur le bouton gauche ou droit selon que l'image de gauche ou de droite est la même que l'image précédente. Les réponses correctes et incorrectes sont enregistrées. Quelques-uns de ces essais seront cyclés, d'une durée d'environ 5 à 10 minutes.

Test de vigilance psychomotrice : Le sujet recevra un signal visuel pour appuyer sur un bouton le plus rapidement possible. Le temps de réaction est enregistré. Un faux départ est lorsque le sujet appuie avant le repère visuel et que l'essai n'est pas compté. Le sujet est chargé d'éviter un faux départ. Quelques-uns de ces essais seront cyclés, d'une durée d'environ 5 à 10 minutes.

Tâche visuo-motrice : le sujet est invité à taper ses 4 doigts contre le pouce toutes les secondes et à parcourir les 4 doigts, en synchronisme avec un motif en damier visuel alterné. Quelques-uns de ces essais seront cyclés, d'une durée d'environ 5 à 10 minutes.

Pour l'étalonnage du signal IRMf, les données IRMf seront également acquises lors d'une brève inhalation (3 à 5 minutes) de 5 % de CO2 dans l'air.

Des mesures IRMf seront effectuées avant l'intervention. Le sujet sort du scanner, ingère oralement l'USP MB ou le placebo, et attend une heure (pause). Les mêmes mesures seront ensuite répétées.

Acquisition de données IRMf : les séquences d'impulsions IRM comprennent une IRM anatomique standard et non invasive pour le co-enregistrement, le flux sanguin et l'IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD). L'IRMf permettra d'imager les changements dans l'activité cérébrale régionale associés à ces tâches.

De plus, une semaine après l'étude IRMf, le sujet recevra par e-mail un court questionnaire (qui prend quelques minutes à répondre) et les réponses peuvent être renvoyées par e-mail.

Analyse des données : L'analyse IRMf standard sera analysée à l'aide d'un logiciel IRMf établi. Une analyse paramétrique statistique sera effectuée pour générer des cartes d'activation. Les changements induits par les tâches dans les activités cérébrales seront analysés et comparés entre les conditions placebo et MB chez les mêmes sujets. Le test t apparié sera utilisé pour la comparaison de groupe avec P <0,05 (avec correction de Bonferroni) considéré comme statistiquement significatif.

Résultats attendus : les enquêteurs prédisent que, par rapport au placebo, MB : i) améliorera la rétention de la mémoire à court terme dans une tâche d'appariement différé à l'échantillon grâce à la performance de la mémoire et à l'amélioration des réponses IRMf dans le cortex préfrontal-hippocampe, ii) réduira la réaction temps dans un test de vigilance psychomotrice et des réponses IRMf améliorées au sein d'un réseau cortical d'attention soutenue et des systèmes moteurs, et iii) améliorent les réponses dans les cortex visuel et moteur.

Analyse de puissance : la taille des échantillons a été calculée pour une puissance de 80 %, alpha = 0,05 afin de détecter la différence statistique entre MB et le placebo. Les investigateurs estiment qu'ils auront besoin de 40 sujets (études complètes) et recruteront donc 50 sujets pour tenir compte des échecs potentiels des études.