自閉症スペクトラム障害を持つ青少年のためのマルチメディア ソーシャル スキル プロジェクトの複製
2019年3月11日 更新者：Michael Murray、Milton S. Hershey Medical Center
この研究の目的は、アスペルガー症候群または高機能自閉症の青年（13～17歳）向けのソーシャルスキルトレーニングプログラムマニュアルを検証することです。
自閉症スペクトラム障害を持つ約150人の青少年がこの研究に参加し、6人の青少年と6人のピアボランティアからなるグループが構成される。
参加者は、12週間にわたって週に1回、グループセラピーと仲間の一般化セッション（写真クラスの形式）の両方に参加します。
参加者とその保護者は、介入前、介入完了時、および3か月後に参加者の社会的スキルを評価するために、紙と鉛筆、オンラインまたは電話での測定とビデオ録画を完了します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、介入完了後 1 週間でのテスト後の測定と 3 か月での追跡調査を行う、テスト前、テスト後の単一グループ計画です。
約 300 人の青少年がこの研究に参加します。
研究は12コホートからなる10コホートで実施される。
各コホートには参加者 6 名と青少年ボランティア (ピア) 6 名が含まれます。
コホートは時系列的に実行され、一度に最大 4 つのコホートが実行されます。
参加者とその保護者は、参加者の社会的交流スキルと流暢性を評価するために、紙と鉛筆、オンラインまたは電話による対策、およびビデオ録画を含むテスト前の対策を完了します。
これらの青少年は、12 週間にわたって週に 1 回、グループ療法と仲間の一般化セッションの両方に参加します。
介入が完了すると、参加者と保護者は紙と鉛筆で、オンラインまたは電話での対策とビデオによるテスト後の対策を完了します。
参加者は、紙と鉛筆とビデオによる対策を再度完了するフォローアップ セッションに参加することが奨励されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Psychiatry Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13歳から17歳まで
- ペンシルベニア州在住である必要があります
- 自閉症スペクトラム障害のチェックリスト (CASD; Mayes、2012) によって確認された、アスペルガー症候群または高機能自閉症の一次診断
- 英語が第一言語として話されている
- 全文を流暢に話す能力
- カウフマン簡易知能テスト第 2 版 (KBIT-2; カウフマン & カウフマン、1990) で言語 IQ が 85 以上
除外基準:
- 言語の大幅な遅れ
- 仲間に向けられた攻撃性の難しさ
- 原発性思考障害
- 治療に参加できないほど重度の不安またはうつ病の二次障害
- 正式な評価および/または治療目標を評価するスクリーニング面接への回答によって示される社会的動機の低さ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ソーシャルスキルの介入
この介入は 12 週間のソーシャル スキル トレーニング プログラムで、90 分間のグループセラピー セッションと、それに続く 90 分間のピアの一般化セッション (通常発達中の仲間との写真クラスの形式) で構成され、週に 1 回ミーティングが行われます。
各コホートはアスペルガーまたは高機能自閉症の若者6人で構成され、写真クラスには定型発達の仲間6人が加わる。
グループセラピーセッション中、青少年は自分たちの年齢層に関連するソーシャルスキルのトピックについて話し合ったり、ビデオクリップを見たりします。
写真のクラスで、典型的に発達している仲間とペアになると、これらのスキルを練習する機会が得られます。
|
社会的流暢さと応答性を目標とする、12 週間のマニュアルベースのソーシャル スキル カリキュラム。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後のベースラインの社会的応答性スケールスコアからの変化
時間枠：介入後 1 週間
|
社会的応答性スケールは、社会的能力を測定するために設計された 65 項目の調査です。
|
介入後 1 週間
|
|
ソーシャルインタラクションのビデオ録画
時間枠：介入後 1 週間
|
参加者は、定型発達中の仲間との短いやりとりが撮影され、社会的交流スキルと流暢性スコアを取得するためにコード化されます。
|
介入後 1 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後のベースラインの強みと困難さのアンケート（SDQ）からの変化
時間枠：介入後 1 週間
|
SDQ は、ポジティブな属性とネガティブな属性について尋ねる 25 項目の調査です。
|
介入後 1 週間
|
|
介入後のベースライン孤独感尺度からの変化
時間枠：介入後 1 週間
|
孤独感スケールは、社会的および感情的な孤独を評価する 24 項目の調査です。
|
介入後 1 週間
|
|
介入後の小児のベースライン多次元不安尺度からの変化
時間枠：介入後 1 週間
|
MASC は、子供の不安症状を評価する 39 項目の調査です。
|
介入後 1 週間
|
|
介入後のベースラインの強みと困難さのアンケート（親フォーム）からの変化
時間枠：介入後 1 週間
|
長所と困難さのアンケートは、プラスの特性とマイナスの特性について尋ねる 25 項目のアンケートです。
|
介入後 1 週間
|
|
ベースラインからの変化の長所と困難さ 3 か月後のフォローアップ時のアンケート
時間枠：3か月のフォローアップ
|
3か月のフォローアップ
|
|
|
3か月後のフォローアップでのベースライン孤独感尺度からの変化
時間枠：3か月のフォローアップ
|
3か月のフォローアップ
|
|
|
3か月後のフォローアップ時の小児のベースライン多次元不安尺度からの変化
時間枠：3か月のフォローアップ
|
3か月のフォローアップ
|
|
|
3 か月後のフォローアップ時のベースラインの強みと困難さのアンケート (親フォーム) からの変化
時間枠：3か月のフォローアップ
|
3か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Murray, MD、Penn State College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2018年4月9日
研究の完了 (実際)
2018年4月9日
試験登録日
最初に提出
2013年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月11日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 42565EP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。