Multimedian sosiaaliset taidot -projektin kopiointi autismikirjon häiriöistä kärsiville nuorille
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida sosiaalisten taitojen koulutusohjelman käsikirja nuorille (13-17-vuotiaille), joilla on Aspergerin oireyhtymä tai hyvin toimiva autismi.
Noin 150 nuorta, joilla on autismin kirjon häiriö, osallistuu tähän tutkimukseen ryhmissä, joissa on 6 nuorta ja 6 vertaisvapaaehtoista.
Osallistujat osallistuvat sekä ryhmäterapiaan että vertaisyleistysistuntoihin (valokuvaustunnin muodossa) kerran viikossa kahdentoista viikon ajan.
Osallistujat ja heidän vanhempansa suorittavat paperilla ja lyijykynällä, verkossa tai puhelimitse mittauksia ja videotallenteita arvioidakseen osallistujan sosiaalisia taitoja ennen interventiota, toimenpiteen päätyttyä ja kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on esitestiä, testin jälkeistä yhden ryhmän suunnittelua, jossa testauksen jälkeiset mittaukset viikon kuluttua interventiosta ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua.
Tähän tutkimukseen osallistuu noin 300 nuorta.
Tutkimus tehdään kymmenessä 12 kohortissa.
Jokaisessa kohortissa on 6 osallistujaa ja 6 nuorta vapaaehtoista.
Kohortit ajetaan aikajärjestyksessä ja enintään neljä kohorttia on käynnissä kerrallaan.
Osallistujat ja heidän vanhempansa suorittavat testiä edeltäviä mittauksia, jotka sisältävät sekä paperilla että lyijykynällä, verkko- tai puhelinmittauksia sekä videotallenteen arvioidakseen osallistujan sosiaalisen vuorovaikutuksen taitoja ja sujuvuutta.
Nämä nuoret osallistuvat sekä ryhmäterapiaan että vertaisyleistysistuntoihin kerran viikossa kahdentoista viikon ajan.
Intervention päätyttyä osallistujat ja vanhemmat suorittavat paperilla ja lyijykynällä, verkossa tai puhelimitse mittauksia ja videotestin jälkimittauksia.
Osallistujia rohkaistaan osallistumaan seurantaistuntoon, jossa paperi- ja kynä- ja videomittaukset suoritetaan uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Psychiatry Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17 vuoden iässä
- Täytyy olla Pennsylvanian asukas
- Ensisijainen diagnoosi Aspergerin oireyhtymästä tai hyvin toimivasta autismista, kuten autismispektrihäiriöiden tarkistuslista (CASD; Mayes, 2012) vahvistaa
- Englanti ensisijainen puhuttu kieli
- Kyky puhua sujuvasti kokonaisia lauseita
- Sanallinen älykkyysosamäärä 85 tai enemmän Kaufmanin lyhyessä älykkyystestissä, toinen painos (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kielen viive
- Vaikeuksia ikätovereihin kohdistuvan aggression kanssa
- Ensisijainen ajatushäiriö
- Toissijainen ahdistuneisuus tai masennus, joka on niin vakava, että se estää henkilöä osallistumasta hoitoon
- Matala sosiaalinen motivaatio osoitti muodollisen arvioinnin ja/tai hoidon tavoitteita arvioivien seulontahaastattelujen vastauksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaaliset taidot
Interventio on 12 viikon sosiaalisten taitojen koulutusohjelma, joka koostuu 90 minuutin ryhmäterapiaistunnosta, jota seuraa 90 minuutin vertaisyleistysistunto (valokuvaustunnin muodossa tyypillisesti kehittyvien ikätovereiden kanssa) tapaamisesta kerran viikossa.
Kukin kohortti koostuu kuudesta nuoresta, joilla on Asperger-oireyhtymä tai hyvin toimiva autismi, ja heidän kanssaan liittyy 6 tyypillisesti kehittyvää ikätoveria valokuvauskurssille.
Ryhmäterapiaistunnon aikana nuoret keskustelevat ja katsovat videoleikkeitä ikäryhmäänsä liittyvistä sosiaalisten taitojen aiheista.
Heillä on mahdollisuus harjoitella näitä taitoja yhdessä valokuvaustunnille tyypillisesti kehittyvän vertaisen kanssa.
|
Kahdentoista viikon manuaalinen sosiaalisten taitojen opetussuunnitelma, jonka tavoitteena on sosiaalinen sujuvuus ja reagointikyky.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason sosiaalisen reagointikyvyn asteikon pisteistä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko toimenpiteen jälkeen
|
Social Responsiveness Scale on 65 kohdan kysely, joka on suunniteltu mittaamaan sosiaalista osaamista.
|
Viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Videotallennus sosiaalisesta vuorovaikutuksesta
Aikaikkuna: Viikko toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat kuvataan lyhyessä vuorovaikutuksessa tyypillisesti kehittyvän vertaisen kanssa, joka koodataan sosiaalisen vuorovaikutuksen taitojen ja sujuvuuspisteiden saamiseksi.
|
Viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan vahvuuksia ja vaikeuksia koskevasta kyselylomakkeesta (SDQ) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko toimenpiteen jälkeen
|
SDQ on 25 kohteen kysely, jossa kysytään positiivisia ja negatiivisia ominaisuuksia.
|
Viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason yksinäisyysasteikosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikon jälkeinen interventio
|
Yksinäisyysasteikko on 24 pisteen kysely, joka arvioi sosiaalista ja emotionaalista yksinäisyyttä.
|
Viikon jälkeinen interventio
|
|
Muutos perustilan moniulotteisesta ahdistuneisuusasteesta lapsille toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko toimenpiteen jälkeen
|
MASC on 39 kohteen kysely, joka arvioi lasten ahdistuneisuusoireita.
|
Viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustilan vahvuuksia ja vaikeuksia koskevasta kyselylomakkeesta (emolomake) intervention jälkeen
Aikaikkuna: Viikko toimenpiteen jälkeen
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely on 25 kohdan kysely, jossa kysytään positiivisia ja negatiivisia ominaisuuksia.
|
Viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustilan vahvuuksia ja vaikeuksia koskevasta kyselystä 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
|
Muutos perustason yksinäisyysasteikosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
|
Muutos perustason moniulotteisesta ahdistuneisuusasteesta lapsille 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
|
Muutos perustilan vahvuuksia ja vaikeuksia koskevasta kyselylomakkeesta (vanhemman lomake) 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42565EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .