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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01836965
자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년을 위한 멀티미디어 사회 기술 프로젝트 복제
2019년 3월 11일 업데이트: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
본 연구의 목적은 아스퍼거 증후군 또는 고기능 자폐증을 가진 청소년(13-17세)을 위한 사회 기술 훈련 프로그램 매뉴얼을 검증하는 것이다.
자폐 스펙트럼 장애가 있는 약 150명의 청소년이 6명의 청소년과 6명의 또래 지원자로 구성된 그룹으로 이 연구에 참여할 것입니다.
참가자는 12주 동안 일주일에 한 번 그룹 치료 및 동료 일반화 세션(사진 수업 형식)에 모두 참여하게 됩니다.
참가자와 그 부모는 개입 전, 개입 완료 시 및 3개월 후 참가자의 사회적 기술을 평가하기 위해 종이와 연필, 온라인 또는 전화 측정 및 비디오 녹화를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개입 완료 후 1주일에 사후 테스트 측정을 수행하고 3개월 후에 후속 조치를 취하는 사전 테스트, 사후 테스트 단일 그룹 설계입니다.
약 300명의 청소년이 이 연구에 참여할 것입니다.
이 연구는 12명씩 10개의 코호트에서 수행될 것입니다.
각 집단에는 6명의 참가자와 6명의 청소년 지원자(동료)가 있습니다.
코호트는 한 번에 최대 4개의 코호트가 실행되는 시간 순차 방식으로 실행됩니다.
참가자와 부모는 참가자의 사회적 상호 작용 기술과 유창성을 평가하기 위해 종이와 연필, 온라인 또는 전화 측정 및 비디오 녹화를 포함한 사전 테스트 측정을 완료합니다.
이 청소년들은 12주 동안 일주일에 한 번 그룹 치료 및 동료 일반화 세션에 모두 참여하게 됩니다.
중재가 완료되면 참가자와 부모는 종이와 연필, 온라인 또는 전화 측정 및 비디오 테스트 후 측정을 완료합니다.
참가자는 종이와 연필 및 비디오 조치가 다시 완료되는 후속 세션에 참여하도록 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Psychiatry Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 13~17세
- 펜실베니아 거주자여야 합니다.
- 자폐증 스펙트럼 장애 체크리스트(CASD; Mayes, 2012)에서 확인된 아스퍼거 증후군 또는 고기능 자폐증의 일차 진단
- 영어를 기본 언어로 사용
- 완전한 문장으로 유창하게 말할 수 있는 능력
- Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition(KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)에서 언어 IQ 85 이상
제외 기준:
- 상당한 언어 지연
- 또래를 향한 공격성의 어려움
- 일차적 사고 장애
- 개인이 치료에 참여할 수 없을 정도로 심각한 불안 또는 우울증의 이차 장애
- 공식화된 평가 및/또는 치료 목표를 평가하는 스크리닝 인터뷰에 대한 응답을 통해 입증된 낮은 사회적 동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회적 기술 개입
중재는 12주간의 사회 기술 훈련 프로그램으로, 90분 그룹 치료 세션과 일주일에 한 번 만나는 90분 동료 일반화 세션(일반적으로 성장하는 또래가 있는 사진 수업 형식)으로 구성됩니다.
각 코호트는 Aspergers 또는 고기능 자폐증이 있는 6명의 청소년으로 구성되며 사진 수업을 위해 일반적으로 성장하는 6명의 동료와 합류합니다.
그룹 치료 세션 동안 청소년들은 자신의 연령 그룹과 관련된 사회적 기술 주제를 다루는 비디오 클립을 토론하고 시청합니다.
그들은 사진 수업을 위해 일반적으로 성장하는 동료와 짝을 이룰 때 이러한 기술을 연습할 기회를 갖게 됩니다.
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사회적 유창성과 반응성을 목표로 하는 12주 수동 기반 사회 기술 커리큘럼.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기본 사회적 반응 척도 점수에서 변경
기간: 중재 후 1주일
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사회적 반응성 척도는 사회적 역량을 측정하기 위해 고안된 65개 항목 설문조사입니다.
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중재 후 1주일
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사회적 상호 작용의 비디오 녹화
기간: 중재 후 1주일
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참가자는 사회적 상호 작용 기술 및 유창성 점수를 얻기 위해 코딩되는 일반적으로 발전하는 동료와의 짧은 상호 작용으로 촬영됩니다.
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중재 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기준 강점 및 어려움 설문지(SDQ)에서 변경
기간: 중재 후 1주일
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SDQ는 긍정적 속성과 부정적 속성을 묻는 25개 항목 설문조사입니다.
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중재 후 1주일
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개입 후 기준선 외로움 척도에서 변경
기간: 개입 후 일주일
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외로움 척도는 사회적, 정서적 외로움을 평가하는 24개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
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개입 후 일주일
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개입 후 아동에 대한 기본 다차원 불안 척도의 변화
기간: 중재 후 1주일
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MASC는 어린이의 불안 증상을 평가하는 39개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
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중재 후 1주일
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개입 후 기준선 강점 및 어려움 설문지(부모 양식)에서 변경
기간: 중재 후 1주일
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강점 및 어려움 설문지는 긍정적 속성과 부정적 속성을 묻는 25개 항목 설문 조사입니다.
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중재 후 1주일
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3개월 후속 조치에서 기준 강점 및 어려움 설문지에서 변경
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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3개월 추적 조사에서 기준선 외로움 척도로부터의 변화
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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3개월 추적 조사에서 어린이를 위한 기본 다차원 불안 척도의 변화
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치에서 기본 강점 및 어려움 설문지(부모 양식)에서 변경
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 42565EP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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