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Réplication du projet de compétences sociales multimédias pour les adolescents atteints de troubles du spectre autistique

11 mars 2019 mis à jour par: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
L'objectif de cette étude est de valider un manuel de programme d'entraînement aux compétences sociales pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints du syndrome d'Asperger ou d'autisme de haut niveau. Environ 150 adolescents atteints de troubles du spectre autistique participeront à cette étude, en groupes composés de 6 adolescents et de 6 pairs volontaires. Les participants participeront à la fois à des séances de thérapie de groupe et à des séances de généralisation par les pairs (sous la forme d'un cours de photographie) une fois par semaine pendant douze semaines. Les participants et leurs parents effectueront des mesures papier et crayon, en ligne ou par téléphone et des enregistrements vidéo pour évaluer les compétences sociales du participant avant l'intervention, à la fin de l'intervention et trois mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude est une conception de groupe unique pré-test et post-test avec des mesures post-test une semaine après la fin de l'intervention et un suivi à trois mois. Environ 300 adolescents participeront à cette étude. L'étude sera menée dans dix cohortes de 12. Chaque cohorte comptera 6 participants et 6 adolescents volontaires (pairs). Les cohortes seront exécutées de manière séquentielle dans le temps avec jusqu'à quatre cohortes en cours d'exécution à la fois. Les participants et leurs parents rempliront des mesures de pré-test comprenant des mesures papier et crayon, en ligne ou par téléphone et un enregistrement vidéo pour évaluer les compétences d'interaction sociale et la fluidité du participant. Ces adolescents participeront à la fois à des séances de thérapie de groupe et à des séances de généralisation par les pairs une fois par semaine pendant douze semaines. À la fin de l'intervention, les participants et les parents effectueront des mesures papier et crayon, en ligne ou par téléphone et des mesures post-test vidéo. Les participants seront encouragés à participer à une session de suivi où les mesures papier-crayon et vidéo seront à nouveau complétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Hershey Psychiatry Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 13 et 17 ans
  • Doit être un résident de Pennsylvanie
  • Un diagnostic primaire de syndrome d'Asperger ou d'autisme de haut niveau, tel que confirmé par la liste de contrôle des troubles du spectre autistique (CASD ; Mayes, 2012)
  • L'anglais comme première langue parlée
  • Capacité à parler couramment des phrases complètes
  • Un QI verbal de 85 ou plus au Kaufman Brief Intelligence Test, deuxième édition (KBIT-2 ; Kaufman & Kaufman, 1990)

Critère d'exclusion:

  • Un retard de langage important
  • Difficulté d'agressivité envers les pairs
  • Un trouble primaire de la pensée
  • Un trouble secondaire d'anxiété ou de dépression si grave qu'il empêche la personne de participer au traitement
  • Faible motivation sociale démontrée par une évaluation formalisée et/ou par les réponses données aux entretiens de sélection évaluant les objectifs du traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en compétences sociales
L'intervention est un programme de formation aux compétences sociales de 12 semaines qui consistera en une séance de thérapie de groupe de 90 minutes suivie d'une séance de généralisation par les pairs de 90 minutes (sous la forme d'un cours de photographie avec des pairs en développement typique) se réunissant une fois par semaine. Chaque cohorte sera composée de 6 adolescents Aspergers ou autistes de haut niveau, qui seront rejoints par 6 pairs au développement typique pour le cours de photographie. Au cours de la séance de thérapie de groupe, les adolescents discuteront et regarderont des clips vidéo abordant des sujets de compétences sociales pertinents pour leur groupe d'âge. Ils auront la chance de mettre en pratique ces compétences lorsqu'ils seront jumelés à un pair en développement typique pour le cours de photographie.
Programme de compétences sociales basé sur un manuel de douze semaines ciblant la fluidité sociale et la réactivité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de base de l'échelle de réactivité sociale après l'intervention
Délai: Une semaine après l'intervention
L'échelle de réactivité sociale est une enquête de 65 items conçue pour mesurer la compétence sociale.
Une semaine après l'intervention
Enregistrement vidéo de l'interaction sociale
Délai: Une semaine après l'intervention
Les participants seront filmés dans une brève interaction avec un pair en développement typique qui sera codé pour obtenir des compétences d'interaction sociale et des scores de fluidité.
Une semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au questionnaire de base sur les forces et les difficultés (SDQ) après l'intervention
Délai: Une semaine après l'intervention
Le SDQ est une enquête de 25 éléments qui pose des questions sur les attributs positifs et négatifs.
Une semaine après l'intervention
Changement par rapport à l'échelle de solitude de base après l'intervention
Délai: Une semaine après l'intervention
L'échelle de solitude est une enquête en 24 items qui évalue la solitude sociale et émotionnelle.
Une semaine après l'intervention
Changement par rapport à l'échelle d'anxiété multidimensionnelle de base pour les enfants après l'intervention
Délai: Une semaine après l'intervention
Le MASC est une enquête en 39 points qui évalue les symptômes d'anxiété chez les enfants.
Une semaine après l'intervention
Changement par rapport au questionnaire de base sur les forces et les difficultés (formulaire parent) après l'intervention
Délai: Une semaine après l'intervention
Le questionnaire sur les forces et les difficultés est une enquête de 25 items qui pose des questions sur les attributs positifs et négatifs.
Une semaine après l'intervention
Changement par rapport au questionnaire de base sur les forces et les difficultés lors du suivi à 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Changement par rapport à l'échelle de solitude de base au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Changement par rapport à l'échelle d'anxiété multidimensionnelle de base pour les enfants au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Changement par rapport au questionnaire de base sur les forces et les difficultés (formulaire parent) lors du suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Première publication (Estimation)

22 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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