Replicação do Projeto de Habilidades Sociais Multimídia para Adolescentes com Transtornos do Espectro do Autismo
11 de março de 2019 atualizado por: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo deste estudo é validar um manual do programa de treinamento de habilidades sociais para adolescentes (13-17 anos) com Síndrome de Asperger ou autismo de alto funcionamento.
Aproximadamente 150 adolescentes com transtornos do espectro do autismo participarão deste estudo, em grupos compostos por 6 adolescentes e 6 pares voluntários.
Os participantes participarão de terapia de grupo e sessões de generalização de pares (na forma de uma aula de fotografia) uma vez por semana ao longo de doze semanas.
Os participantes e seus pais preencherão papel e lápis, medições online ou por telefone e gravações de vídeo para avaliar as habilidades sociais do participante antes da intervenção, após a conclusão da intervenção e três meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto de grupo único pré-teste e pós-teste com medidas pós-teste uma semana após a conclusão da intervenção e acompanhamento em três meses.
Aproximadamente 300 adolescentes participarão deste estudo.
O estudo será conduzido em dez coortes de 12.
Cada coorte terá 6 participantes e 6 adolescentes voluntários (pares).
As coortes serão executadas de maneira sequencial no tempo, com até quatro coortes sendo executadas por vez.
Os participantes e seus pais completarão as medidas do pré-teste, incluindo papel e lápis, medidas on-line ou por telefone e uma gravação em vídeo para avaliar as habilidades de interação social e fluência do participante.
Esses adolescentes participarão de terapia de grupo e sessões de generalização de pares uma vez por semana ao longo de doze semanas.
Após a conclusão da intervenção, os participantes e os pais preencherão medidas de papel e lápis, on-line ou por telefone e medidas pós-teste em vídeo.
Os participantes serão incentivados a participar de uma sessão de acompanhamento em que as medidas de papel e lápis e vídeo serão concluídas novamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Psychiatry Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 13 e 17 anos
- Deve ser um residente da Pensilvânia
- Um diagnóstico primário de Síndrome de Asperger ou autismo de alto funcionamento, conforme confirmado pela Lista de Verificação para Transtornos do Espectro do Autismo (CASD; Mayes, 2012)
- Inglês como língua principal falada
- Capacidade de falar fluentemente em frases completas
- Um QI verbal de 85 ou superior no Teste Breve de Inteligência de Kaufman, Segunda Edição (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)
Critério de exclusão:
- Um atraso de linguagem significativo
- Dificuldade com agressão dirigida a colegas
- Um distúrbio de pensamento primário
- Um distúrbio secundário de ansiedade ou depressão tão grave que impede a participação do indivíduo no tratamento
- Baixa motivação social demonstrada por meio de avaliação formalizada e/ou por respostas dadas a entrevistas de triagem avaliando os objetivos do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Habilidades Sociais
A intervenção é um programa de treinamento de habilidades sociais de 12 semanas que consistirá em uma sessão de terapia de grupo de 90 minutos seguida por uma sessão de generalização de pares de 90 minutos (na forma de uma aula de fotografia com colegas com desenvolvimento típico) uma vez por semana.
Cada coorte consistirá de 6 adolescentes com Asperger ou autismo de alto funcionamento, que serão acompanhados por 6 colegas com desenvolvimento típico para a aula de fotografia.
Durante a sessão de terapia de grupo, os adolescentes discutirão e assistirão a videoclipes abordando tópicos de habilidades sociais relevantes para sua faixa etária.
Eles terão a chance de praticar essas habilidades quando emparelhados com um colega de desenvolvimento típico para a aula de fotografia.
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Currículo de habilidades sociais baseado em manual de doze semanas visando fluência social e capacidade de resposta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da pontuação da escala de responsividade social da linha de base após a intervenção
Prazo: Uma semana após a intervenção
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A Escala de Responsividade Social é uma pesquisa de 65 itens projetada para medir a competência social.
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Uma semana após a intervenção
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Gravação de vídeo de interação social
Prazo: Uma semana após a intervenção
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Os participantes serão filmados em uma breve interação com um colega com desenvolvimento típico, que será codificado para obter habilidades de interação social e pontuações de fluência.
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Uma semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades de Linha de Base (SDQ) após a Intervenção
Prazo: Uma semana após a intervenção
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O SDQ é uma pesquisa de 25 itens que pergunta sobre atributos positivos e negativos.
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Uma semana após a intervenção
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Mudança da Escala de Solidão da Linha de Base após a Intervenção
Prazo: Uma semana após a intervenção
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A Escala de Solidão é uma pesquisa de 24 itens que avalia a solidão social e emocional.
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Uma semana após a intervenção
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Mudança da Escala de Ansiedade Multidimensional de Linha de Base para Crianças após a Intervenção
Prazo: Uma semana após a intervenção
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O MASC é uma pesquisa de 39 itens que avalia sintomas de ansiedade em crianças.
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Uma semana após a intervenção
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Mudança do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades da Linha de Base (formulário dos pais) após a Intervenção
Prazo: Uma semana após a intervenção
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é uma pesquisa de 25 itens que pergunta sobre atributos positivos e negativos.
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Uma semana após a intervenção
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Mudança do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades da Linha de Base no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança da Escala de Solidão da Linha de Base no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança da Escala de Ansiedade Multidimensional de Linha de Base para Crianças no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades da Linha de Base (formulário dos pais) no Acompanhamento de 3 Meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
9 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
9 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42565EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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