Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Replikace projektu multimediálních sociálních dovedností pro dospívající s poruchami autistického spektra

11. března 2019 aktualizováno: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
Cílem této studie je validovat manuál k programu školení sociálních dovedností pro adolescenty (ve věku 13-17 let) s Aspergerovým syndromem nebo vysoce funkčním autismem. Této studie se zúčastní přibližně 150 adolescentů s poruchami autistického spektra ve skupinách složených ze 6 dospívajících a 6 peer dobrovolníků. Účastníci se jednou týdně po dobu dvanácti týdnů zúčastní jak skupinové terapie, tak sezení peer generalizace (formou fotografického kurzu). Účastníci a jejich rodiče vyplní papír a tužku, online nebo telefonické míry a videozáznamy, aby posoudili sociální dovednosti účastníka před intervencí, po dokončení intervence a o tři měsíce později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je návrhem jedné skupiny před testem a po testu s měřením po testu jeden týden po dokončení intervence a sledováním po třech měsících. Této studie se zúčastní přibližně 300 dospívajících. Studie bude provedena v deseti kohortách po 12. Každá kohorta bude mít 6 účastníků a 6 dospívajících dobrovolníků (vrstevníků). Kohorty budou probíhat časově sekvenčním způsobem, přičemž až čtyři kohorty budou spuštěny současně. Účastníci a jejich rodiče dokončí měření před testem, včetně měření papíru a tužky, měření online nebo telefonu a videozáznamu, aby posoudili dovednosti a plynulost sociální interakce účastníka. Tito adolescenti se budou jednou týdně v průběhu dvanácti týdnů účastnit jak skupinové terapie, tak sezení pro generalizaci vrstevníků. Po dokončení intervence účastníci a rodiče vyplní měření papírem a tužkou, online nebo telefonicky a videa po testu. Účastníci budou vyzváni, aby se zúčastnili následného sezení, kde budou znovu dokončena měření papíru, tužky a videa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Psychiatry Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 13 a 17 lety
  • Musí to být obyvatel Pensylvánie
  • Primární diagnóza Aspergerova syndromu nebo vysoce funkčního autismu, jak potvrzuje Kontrolní seznam pro poruchy autistického spektra (CASD; Mayes, 2012)
  • Angličtina jako primární jazyk, kterým se mluví
  • Schopnost plynule mluvit v celých větách
  • Verbální IQ 85 nebo vyšší v Kaufmanově krátkém testu inteligence, druhé vydání (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)

Kritéria vyloučení:

  • Výrazné jazykové zpoždění
  • Potíže s agresí zaměřenou na vrstevníky
  • Primární porucha myšlení
  • Sekundární porucha úzkosti nebo deprese tak závažná, že brání jednotlivci v účasti na léčbě
  • Nízká sociální motivace prokázaná formalizovaným hodnocením a/nebo odpověďmi poskytnutými na screeningové rozhovory hodnotící cíle léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence sociálních dovedností
Intervence je 12týdenní tréninkový program sociálních dovedností, který se bude skládat z 90minutové skupinové terapie, po níž bude jednou týdně následovat 90minutová generalizační sezení (ve formě fotografické třídy s typicky se rozvíjejícími vrstevníky). Každá kohorta se bude skládat ze 6 adolescentů s Aspergerovým syndromem nebo vysoce funkčním autismem, ke kterým se připojí 6 typicky se vyvíjejících vrstevníků pro fotografickou třídu. Během skupinové terapie budou dospívající diskutovat a sledovat videoklipy zabývající se tématy sociálních dovedností relevantními pro jejich věkovou skupinu. Budou mít šanci procvičit si tyto dovednosti ve spojení s typicky se rozvíjejícím vrstevníkem na fotografické třídě.
Behaviorální: Intervence sociálních dovedností
Dvanáctitýdenní manuálně založený kurikulum sociálních dovedností zaměřené na sociální plynulost a schopnost reagovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního skóre sociální odezvy po intervenci
Časové okno: Jeden týden po intervenci
Škála sociální odezvy je 65-položkový průzkum určený k měření sociální kompetence.
Jeden týden po intervenci
Video záznam sociální interakce
Časové okno: Jeden týden po intervenci
Účastníci budou natočeni v krátké interakci s typicky se vyvíjejícím vrstevníkem, která bude kódována tak, aby získala dovednosti v oblasti sociální interakce a skóre plynulosti.
Jeden týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ) po intervenci
Časové okno: Jeden týden po intervenci
SDQ je průzkum o 25 položkách, který se ptá na pozitivní a negativní atributy.
Jeden týden po intervenci
Změna ze základní stupnice osamělosti po intervenci
Časové okno: Jeden týden po intervenci
Škála osamělosti je 24položkový průzkum, který hodnotí sociální a emocionální osamělost.
Jeden týden po intervenci
Změna od základní vícerozměrné škály úzkosti pro děti po intervenci
Časové okno: Jeden týden po intervenci
MASC je 39-položkový průzkum, který hodnotí symptomy úzkosti u dětí.
Jeden týden po intervenci
Změna ze základního dotazníku silných stránek a obtíží (rodičovský formulář) po intervenci
Časové okno: Jeden týden po intervenci
Dotazník silných stránek a obtíží je průzkum o 25 položkách, který se ptá na pozitivní a negativní vlastnosti.
Jeden týden po intervenci
Změna oproti základnímu dotazníku silných stránek a obtíží po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce sledování
3 měsíce sledování
Změna od základní škály osamělosti při 3měsíčním sledování
Časové okno: 3 měsíce sledování
3 měsíce sledování
Změna od základní vícerozměrné škály úzkosti pro děti po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce sledování
3 měsíce sledování
Změna oproti základnímu dotazníku silných stránek a obtíží (nadřazený formulář) po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce sledování
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 42565EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Klinické studie na Intervence sociálních dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit