Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторение мультимедийного проекта по развитию социальных навыков для подростков с расстройствами аутистического спектра

11 марта 2019 г. обновлено: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
Целью данного исследования является проверка руководства по программе обучения социальным навыкам для подростков (в возрасте 13-17 лет) с синдромом Аспергера или высокофункциональным аутизмом. В этом исследовании примут участие около 150 подростков с расстройствами аутистического спектра в группах, состоящих из 6 подростков и 6 сверстников-добровольцев. Участники будут участвовать как в групповой терапии, так и в сеансах обобщения сверстников (в форме урока фотографии) один раз в неделю в течение двенадцати недель. Участники и их родители выполнят бумажные и карандашные, онлайновые или телефонные измерения и видеозаписи для оценки социальных навыков участника до вмешательства, по завершении вмешательства и через три месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой предварительный и послетестовый дизайн одной группы с послетестовыми измерениями через одну неделю после завершения вмешательства и последующим наблюдением через три месяца. В исследовании примут участие около 300 подростков. Исследование будет проводиться в десяти когортах по 12 человек. В каждой группе будет 6 участников и 6 подростков-добровольцев (ровесников). Когорты будут запускаться последовательно во времени, одновременно может работать до четырех когорт. Участники и их родители выполнят предварительные тестовые измерения, включая измерения на бумаге и карандаше, онлайн или по телефону, а также видеозапись для оценки навыков социального взаимодействия и беглости речи участника. Эти подростки будут участвовать как в групповой терапии, так и в сеансах обобщения сверстников один раз в неделю в течение двенадцати недель. По завершении вмешательства участники и родители выполнят измерения на бумаге и карандаше, онлайн или по телефону, а также видео послетестовые измерения. Участникам будет предложено принять участие в последующем заседании, на котором будут снова выполнены меры по работе с бумагой, карандашом и видео.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 13 до 17 лет
  • Должен быть резидентом Пенсильвании
  • Первичный диагноз синдрома Аспергера или высокофункционального аутизма, подтвержденный контрольным перечнем расстройств аутистического спектра (CASD; Mayes, 2012).
  • Английский как основной язык общения
  • Умение свободно говорить полными предложениями
  • Вербальный IQ 85 или выше по Краткому тесту интеллекта Кауфмана, второе издание (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)

Критерий исключения:

  • Значительная задержка речи
  • Трудности с агрессией, направленной на сверстников
  • Первичное расстройство мышления
  • Вторичное тревожное или депрессивное расстройство, настолько тяжелое, что пациент не может участвовать в лечении.
  • Низкая социальная мотивация, продемонстрированная формализованной оценкой и/или ответами на скрининговые интервью, оценивающие цели лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в социальные навыки
Вмешательство представляет собой 12-недельную программу обучения социальным навыкам, которая будет состоять из 90-минутного сеанса групповой терапии, за которым следует 90-минутный сеанс обобщения сверстников (в форме урока фотографии с типично развивающимися сверстниками), встречающийся один раз в неделю. Каждая группа будет состоять из 6 подростков с синдромом Аспергера или высокофункциональным аутизмом, к которым присоединятся 6 обычно развивающихся сверстников на занятиях по фотографии. Во время сеанса групповой терапии подростки будут обсуждать и смотреть видеоклипы, посвященные темам социальных навыков, актуальным для их возрастной группы. У них будет возможность попрактиковаться в этих навыках в паре с типично развивающимся сверстником на уроке фотографии.
Поведенческий: Вмешательство в социальные навыки
Двенадцатинедельная учебная программа по социальным навыкам, ориентированная на беглость общения и реакцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой шкалой социальной ответственности после вмешательства
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Шкала социальной ответственности представляет собой опрос из 65 пунктов, предназначенный для измерения социальной компетентности.
Через неделю после вмешательства
Видеозапись социального взаимодействия
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Участники будут засняты во время краткого взаимодействия с типично развивающимся сверстником, которое будет закодировано для получения навыков социального взаимодействия и оценки беглости речи.
Через неделю после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым опросником сильных сторон и трудностей (SDQ) после вмешательства
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
SDQ — это опрос из 25 пунктов, в котором задаются вопросы о положительных и отрицательных качествах.
Через неделю после вмешательства
Изменение по сравнению с базовой шкалой одиночества после вмешательства
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Шкала одиночества — это опрос из 24 пунктов, который оценивает социальное и эмоциональное одиночество.
Через неделю после вмешательства
Изменение по сравнению с исходной шкалой многомерной тревожности у детей после вмешательства
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
MASC — это опрос из 39 пунктов, в котором оцениваются симптомы тревоги у детей.
Через неделю после вмешательства
Изменение по сравнению с базовым опросником сильных сторон и трудностей (исходная форма) после вмешательства
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Анкета сильных сторон и трудностей представляет собой опрос из 25 пунктов, в котором задаются вопросы о положительных и отрицательных качествах.
Через неделю после вмешательства
Изменение по сравнению с базовым опросником сильных и трудных сторон через 3 месяца последующего наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
3 месяца наблюдения
Изменение по сравнению с исходной шкалой одиночества через 3 месяца последующего наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
3 месяца наблюдения
Изменение по сравнению с базовой шкалой многомерной тревожности у детей через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
3 месяца наблюдения
Изменение по сравнению с исходным опросником о сильных сторонах и трудностях (исходная форма) через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 42565EP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройства аутистического спектра

Клинические исследования Вмешательство в социальные навыки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться