Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Replikering af Multi-Media Social Skills Project for unge med autismespektrumforstyrrelser

11. marts 2019 opdateret af: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at validere en manual til træningsprogram for sociale færdigheder for unge (aldre 13-17) med Aspergers syndrom eller højtfungerende autisme. Cirka 150 unge med autismespektrumforstyrrelser vil deltage i denne undersøgelse i grupper bestående af 6 unge og 6 jævnaldrende frivillige. Deltagerne vil deltage i både gruppeterapi og peer generaliseringssessioner (i form af en fotografitime) en gang om ugen i løbet af tolv uger. Deltagerne og deres forældre udfylder papir og blyant, online- eller telefonmålinger og videooptagelser for at vurdere deltagerens sociale færdigheder forud for interventionen, ved afslutningen af ​​interventionen og tre måneder senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et pre-test, post-test enkelt gruppe design med post test målinger en uge efter afslutning af intervention og opfølgning på tre måneder. Cirka 300 unge vil deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført i ti kohorter af 12. Hver kohorte vil have 6 deltagere og 6 unge frivillige (peers). Kohorter vil blive kørt på en tidssekventiel måde med op til fire kohorter, der kører ad gangen. Deltagerne og deres forældre vil gennemføre prætestmålinger, herunder både papir og blyant, online- eller telefonmål og en videooptagelse for at vurdere deltagerens sociale interaktionsevner og flydende. Disse teenagere vil deltage i både gruppeterapi og peer-generaliseringssessioner en gang om ugen i løbet af tolv uger. Efter afslutningen af ​​interventionen vil deltagere og forældre udfylde papir og blyant, online- eller telefonmålinger og videopost-testmålinger. Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i en opfølgningssession, hvor papir- og blyant- og videomålene vil blive gennemført igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Psychiatry Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 13 og 17 år
  • Skal være en Pennsylvania bosiddende
  • En primær diagnose af Aspergers syndrom eller højfungerende autisme, som bekræftet af tjeklisten for autismespektrumforstyrrelser (CASD; Mayes, 2012)
  • Engelsk som primært talesprog
  • Evne til at tale flydende i hele sætninger
  • En verbal IQ på 85 eller derover på Kaufman Brief Intelligence Test, anden udgave (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)

Ekskluderingskriterier:

  • En betydelig sproglig forsinkelse
  • Besvær med aggression rettet mod jævnaldrende
  • En primær tankeforstyrrelse
  • En sekundær angst- eller depressionslidelse, der er så alvorlig, at den forhindrer individets deltagelse i behandlingen
  • Lav social motivation demonstreret gennem formaliseret vurdering og/eller ved svar givet på screeningsinterviews med vurdering af behandlingsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med sociale færdigheder
Interventionen er et 12-ugers træningsprogram for sociale færdigheder, der vil bestå af en 90 minutters gruppeterapisession efterfulgt af en 90 minutters generaliseringssession af jævnaldrende (i form af en fotografitime med jævnaldrende i udvikling), der mødes en gang om ugen. Hver kohorte vil bestå af 6 unge med Aspergers eller højfungerende autisme, som vil få selskab af 6 typisk udviklende jævnaldrende til fotoklassen. Under gruppeterapisessionen vil unge diskutere og se videoklip, der omhandler sociale færdigheder, der er relevante for deres aldersgruppe. De vil have en chance for at øve disse færdigheder, når de parres med en typisk udviklende jævnaldrende til fotografiklassen.
Adfærdsmæssigt: Intervention med sociale færdigheder
Tolv ugers manual baseret pensum for sociale færdigheder rettet mod social flydende og lydhørhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Social Responsiveness Scale Score efter intervention
Tidsramme: En uge efter intervention
Social Responsiveness Scale er en 65-punkts undersøgelse designet til at måle social kompetence.
En uge efter intervention
Videooptagelse af social interaktion
Tidsramme: En uge efter intervention
Deltagerne vil blive filmet i en kort interaktion med en typisk udviklende peer, som vil blive kodet for at opnå sociale interaktionsfærdigheder og flydende score.
En uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) efter intervention
Tidsramme: En uge efter intervention
SDQ er en undersøgelse på 25 punkter, der spørger om positive og negative egenskaber.
En uge efter intervention
Ændring fra Baseline Loneliness Scale efter intervention
Tidsramme: En uge efter intervention
Ensomhedsskalaen er en undersøgelse på 24 punkter, der vurderer social og følelsesmæssig ensomhed.
En uge efter intervention
Ændring fra baseline multidimensionel angstskala for børn efter intervention
Tidsramme: En uge efter intervention
MASC er en undersøgelse på 39 punkter, der vurderer angstsymptomer hos børn.
En uge efter intervention
Ændring fra baseline styrker og vanskeligheder spørgeskema (overordnet form) efter intervention
Tidsramme: En uge efter intervention
Strengths and Difficulties Questionnaire er en undersøgelse på 25 punkter, der spørger om positive og negative egenskaber.
En uge efter intervention
Ændring fra Baseline Strengths and Difficulties Spørgeskema efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Ændring fra Baseline Loneliness Scale ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline multidimensionel angstskala for børn ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline styrker og vanskeligheder spørgeskema (overordnet formular) ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2013

Først opslået (Skøn)

22. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42565EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser

Kliniske forsøg med Intervention med sociale færdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner