Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Replikering av Multi-Media Social Skills Project för ungdomar med autismspektrumstörningar

11 mars 2019 uppdaterad av: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
Syftet med denna studie är att validera en manual för träningsprogram för sociala färdigheter för ungdomar (åldrar 13-17) med Aspergers syndrom eller högfungerande autism. Cirka 150 ungdomar med autismspektrumstörningar kommer att delta i denna studie, i grupper bestående av 6 ungdomar och 6 jämnåriga frivilliga. Deltagarna kommer att delta i både gruppterapi och kamratgeneraliseringssessioner (i form av en fotografiklass) en gång i veckan under loppet av tolv veckor. Deltagarna och deras föräldrar kommer att fylla i papper och penna, online- eller telefonåtgärder och videoinspelningar för att bedöma deltagarens sociala färdigheter före interventionen, vid slutförandet av interventionen och tre månader senare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en pre-test, post-test singelgrupp design med post test mätningar en vecka efter avslutad intervention och uppföljning vid tre månader. Cirka 300 ungdomar kommer att delta i denna studie. Studien kommer att genomföras i tio kohorter om 12. Varje kohort kommer att ha 6 deltagare och 6 tonårsvolontärer (kamrater). Kohorter kommer att köras på ett tidssekventiellt sätt med upp till fyra kohorter igång åt gången. Deltagarna och deras föräldrar kommer att genomföra förteståtgärder inklusive både papper och penna, online- eller telefonmått och en videoinspelning för att bedöma deltagarens sociala interaktionsförmåga och flyt. Dessa ungdomar kommer att delta i både gruppterapi och kamratgeneralisering en gång i veckan under loppet av tolv veckor. Efter slutförandet av interventionen kommer deltagarna och föräldrarna att fylla i papper och penna, online- eller telefonmätningar och videomätningar efter testet. Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i en uppföljningssession där papper och penna och videoåtgärder kommer att slutföras igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Hershey Psychiatry Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 13 och 17 år
  • Måste vara en Pennsylvania bosatt
  • En primär diagnos av Aspergers syndrom eller högfungerande autism, vilket bekräftas av checklistan för autismspektrumstörningar (CASD; Mayes, 2012)
  • Engelska som primära språk som talas
  • Förmåga att tala flytande i hela meningar
  • En verbal IQ på 85 eller högre på Kaufman Brief Intelligence Test, andra upplagan (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)

Exklusions kriterier:

  • En betydande språkfördröjning
  • Svårigheter med aggression riktad mot kamrater
  • En primär tankestörning
  • En sekundär störning av ångest eller depression så allvarlig att den förhindrar individens deltagande i behandlingen
  • Låg social motivation demonstreras genom formaliserad bedömning och/eller genom svar som ges på screeningintervjuer som utvärderar behandlingsmål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Social kompetensintervention
Interventionen är ett 12-veckors träningsprogram för sociala färdigheter som kommer att bestå av en 90 minuters gruppterapisession följt av en 90 minuters generaliseringssession med kamrater (i form av en fotografiklass med kamrater som vanligtvis utvecklas) som träffas en gång i veckan. Varje kohort kommer att bestå av 6 ungdomar med Aspergers eller högfungerande autism, som kommer att få sällskap av 6 typiskt utvecklande kamrater för fotoklassen. Under gruppterapisessionen kommer ungdomar att diskutera och titta på videoklipp som tar upp sociala färdigheter som är relevanta för deras åldersgrupp. De kommer att ha en chans att öva på dessa färdigheter när de paras ihop med en kamrat som vanligtvis utvecklas i fotoklassen.
Beteende: Social kompetensintervention
Tolv veckors manualbaserad läroplan för sociala färdigheter inriktad på socialt flyt och lyhördhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Social Responsiveness Scale Poäng efter intervention
Tidsram: En vecka efter intervention
Social Responsiveness Scale är en undersökning med 65 punkter utformad för att mäta social kompetens.
En vecka efter intervention
Videoinspelning av social interaktion
Tidsram: En vecka efter intervention
Deltagarna kommer att filmas i en kort interaktion med en typiskt utvecklande kamrat som kommer att kodas för att erhålla social interaktionsförmåga och flytande poäng.
En vecka efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) efter intervention
Tidsram: En vecka efter intervention
SDQ är en undersökning med 25 artiklar som frågar om positiva och negativa egenskaper.
En vecka efter intervention
Ändring från Baseline Loneliness Scale efter intervention
Tidsram: En vecka efter intervention
Ensamhetsskalan är en undersökning med 24 punkter som bedömer social och emotionell ensamhet.
En vecka efter intervention
Ändring från Baseline Multidimensional Anxiety Scale for Children after intervention
Tidsram: En vecka efter intervention
MASC är en undersökning med 39 punkter som bedömer ångestsymtom hos barn.
En vecka efter intervention
Ändring från Baseline Strengths and Difficulties Frågeformulär (föräldraformulär) efter intervention
Tidsram: En vecka efter intervention
Strengths and Difficulties Questionnaire är en undersökning med 25 artiklar som frågar om positiva och negativa egenskaper.
En vecka efter intervention
Ändring från Baseline Strengths and Difficulties Questionnaire vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Ändring från Baseline Loneliness Scale vid 3-månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Ändring från Baseline Multidimensional Anxiety Scale for Children vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Ändring från Baseline Strengths and Difficulties Questionnaire (föräldraformulär) vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Första postat (Uppskatta)

22 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 42565EP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrum störningar

Kliniska prövningar på Social kompetensintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera