Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Replikation des Multi-Media-Social-Skills-Projekts für Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störungen

11. März 2019 aktualisiert von: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist die Validierung eines Handbuchs zum Training sozialer Kompetenzen für Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) mit Asperger-Syndrom oder hochfunktionalem Autismus. Ungefähr 150 Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störungen werden an dieser Studie teilnehmen, in Gruppen bestehend aus 6 Jugendlichen und 6 freiwilligen Gleichaltrigen. Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von zwölf Wochen einmal pro Woche sowohl an Gruppentherapie als auch an Peer-Generalisierungssitzungen (in Form eines Fotokurses) teil. Teilnehmer und ihre Eltern führen Papier- und Bleistift-, Online- oder Telefonmessungen und Videoaufzeichnungen durch, um die sozialen Fähigkeiten des Teilnehmers vor der Intervention, nach Abschluss der Intervention und drei Monate später zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein Einzelgruppendesign vor und nach dem Test mit Maßnahmen nach dem Test eine Woche nach Abschluss der Intervention und einer Nachuntersuchung nach drei Monaten. An dieser Studie werden etwa 300 Jugendliche teilnehmen. Die Studie wird in zehn Kohorten zu je zwölf Personen durchgeführt. Jede Kohorte besteht aus 6 Teilnehmern und 6 jugendlichen Freiwilligen (Peers). Kohorten werden zeitlich sequentiell durchgeführt, wobei bis zu vier Kohorten gleichzeitig laufen können. Teilnehmer und ihre Eltern führen Vortestmaßnahmen durch, darunter sowohl Papier- und Bleistiftmessungen, Online- oder Telefonmessungen als auch eine Videoaufzeichnung, um die sozialen Interaktionsfähigkeiten und die Sprachkompetenz des Teilnehmers zu beurteilen. Diese Jugendlichen nehmen über einen Zeitraum von zwölf Wochen einmal pro Woche sowohl an Gruppentherapie als auch an Peer-Generalisierungssitzungen teil. Nach Abschluss der Intervention führen Teilnehmer und Eltern Papier- und Bleistift-, Online- oder Telefonmessungen sowie Video-Post-Test-Messungen durch. Die Teilnehmer werden ermutigt, an einer Folgesitzung teilzunehmen, in der die Papier-, Bleistift- und Videomaßnahmen erneut abgeschlossen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Psychiatry Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 13 und 17 Jahren
  • Muss in Pennsylvania ansässig sein
  • Eine Primärdiagnose des Asperger-Syndroms oder hochfunktionalen Autismus, bestätigt durch die Checkliste für Autismus-Spektrum-Störungen (CASD; Mayes, 2012)
  • Englisch als Hauptsprache
  • Fähigkeit, fließend in ganzen Sätzen zu sprechen
  • Ein verbaler IQ von 85 oder mehr beim Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2; Kaufman & Kaufman, 1990)

Ausschlusskriterien:

  • Eine erhebliche Sprachverzögerung
  • Schwierigkeiten mit Aggression gegenüber Gleichaltrigen
  • Eine primäre Denkstörung
  • Eine sekundäre Angst- oder Depressionsstörung, die so schwerwiegend ist, dass die Person nicht an der Behandlung teilnehmen kann
  • Geringe soziale Motivation, nachgewiesen durch formalisierte Beurteilung und/oder durch Antworten auf Screening-Interviews zur Beurteilung der Behandlungsziele

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zu sozialen Kompetenzen
Bei der Intervention handelt es sich um ein 12-wöchiges Trainingsprogramm für soziale Kompetenzen, das aus einer 90-minütigen Gruppentherapiesitzung besteht, gefolgt von einer 90-minütigen Peer-Generalisierungssitzung (in Form eines Fotokurses mit sich normalerweise entwickelnden Gleichaltrigen), die sich einmal pro Woche trifft. Jede Kohorte besteht aus 6 Jugendlichen mit Asperger-Syndrom oder hochfunktionalem Autismus, zu denen sich 6 Gleichaltrige mit typischer Entwicklung für den Fotokurs gesellen. Während der Gruppentherapiesitzung diskutieren und schauen sich Jugendliche Videoclips an, die sich mit für ihre Altersgruppe relevanten Themen sozialer Kompetenz befassen. Sie haben die Möglichkeit, diese Fähigkeiten zu üben, wenn sie mit einem sich normalerweise entwickelnden Mitschüler für den Fotokurs zusammenarbeiten.
Verhalten: Intervention zu sozialen Kompetenzen
Zwölfwöchiger handbuchbasierter Lehrplan für soziale Kompetenzen, der auf soziale Gewandtheit und Reaktionsfähigkeit abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Basiswert der Skala für soziale Reaktionsfähigkeit nach der Intervention
Zeitfenster: Eine Woche nach der Intervention
Die Social Responsiveness Scale ist eine 65-Punkte-Umfrage zur Messung der sozialen Kompetenz.
Eine Woche nach der Intervention
Videoaufzeichnung sozialer Interaktion
Zeitfenster: Eine Woche nach der Intervention
Die Teilnehmer werden bei einer kurzen Interaktion mit einem sich typischerweise entwickelnden Kollegen gefilmt, die kodiert wird, um soziale Interaktionsfähigkeiten und Sprachkompetenz-Scores zu erlangen.
Eine Woche nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Basisfragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) nach der Intervention
Zeitfenster: Eine Woche nach der Intervention
Der SDQ ist eine 25-Punkte-Umfrage, die nach positiven und negativen Eigenschaften fragt.
Eine Woche nach der Intervention
Änderung gegenüber der Basis-Einsamkeitsskala nach der Intervention
Zeitfenster: Eine Woche nach der Intervention
Die Einsamkeitsskala ist eine 24-Punkte-Umfrage, die soziale und emotionale Einsamkeit bewertet.
Eine Woche nach der Intervention
Änderung gegenüber der multidimensionalen Angstskala für Kinder nach der Intervention
Zeitfenster: Eine Woche nach der Intervention
Bei der MASC handelt es sich um eine 39-Punkte-Umfrage zur Beurteilung von Angstsymptomen bei Kindern.
Eine Woche nach der Intervention
Änderung gegenüber dem Basisfragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (übergeordnetes Formular) nach der Intervention
Zeitfenster: Eine Woche nach der Intervention
Der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen ist eine 25-Punkte-Umfrage, die nach positiven und negativen Eigenschaften fragt.
Eine Woche nach der Intervention
Änderung gegenüber dem Fragebogen zu den Ausgangsstärken und -schwierigkeiten nach 3-monatiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up
Änderung der Basis-Einsamkeitsskala bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up
Änderung der multidimensionalen Angstskala für Kinder nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up
Änderung gegenüber dem Basisfragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (übergeordnetes Formular) bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 42565EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störungen

Klinische Studien zur Intervention zu sozialen Kompetenzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren