Replikacja projektu multimedialnego umiejętności społecznych dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
11 marca 2019 zaktualizowane przez: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
Celem tego badania jest walidacja podręcznika programu treningu umiejętności społecznych dla młodzieży (w wieku 13-17 lat) z zespołem Aspergera lub autyzmem wysokofunkcjonującym.
W badaniu weźmie udział około 150 nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, w grupach składających się z 6 nastolatków i 6 rówieśniczych ochotników.
Uczestnicy będą uczestniczyć zarówno w terapii grupowej, jak i sesjach uogólniających rówieśników (w formie zajęć z fotografii) raz w tygodniu przez okres dwunastu tygodni.
Uczestnicy i ich rodzice wypełnią papierowe, ołówkowe, internetowe lub telefoniczne pomiary i nagrania wideo, aby ocenić umiejętności społeczne uczestnika przed interwencją, po zakończeniu interwencji i trzy miesiące później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest projektem pojedynczej grupy przed testem i po teście, z pomiarami po teście po tygodniu od zakończenia interwencji i kontynuacją po trzech miesiącach.
W badaniu weźmie udział około 300 nastolatków.
Badanie zostanie przeprowadzone w dziesięciu kohortach po 12 osób.
Każda kohorta będzie miała 6 uczestników i 6 nastoletnich ochotników (rówieśników).
Kohorty będą uruchamiane sekwencyjnie w czasie z maksymalnie czterema kohortami uruchomionymi jednocześnie.
Uczestnicy i ich rodzice wykonają pomiary przedtestowe, w tym pomiary papierowe i ołówkowe, online lub telefoniczne oraz nagranie wideo, aby ocenić umiejętności i płynność interakcji społecznych uczestnika.
Ci nastolatkowie będą uczestniczyć zarówno w terapii grupowej, jak i sesjach uogólniających rówieśników raz w tygodniu przez okres dwunastu tygodni.
Po zakończeniu interwencji uczestnicy i rodzice wypełnią pomiary papierowe i ołówkowe, online lub telefoniczne oraz pomiary wideo po teście.
Uczestnicy zostaną zachęceni do wzięcia udziału w sesji uzupełniającej, podczas której pomiary na papierze i ołówku oraz wideo zostaną ponownie zakończone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Hershey Psychiatry Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 13 a 17 rokiem życia
- Musi być mieszkańcem Pensylwanii
- Pierwotna diagnoza zespołu Aspergera lub autyzmu wysokofunkcjonującego, potwierdzona przez listę kontrolną zaburzeń ze spektrum autyzmu (CASD; Mayes, 2012)
- Angielski jako podstawowy język używany
- Umiejętność płynnego wypowiadania się pełnymi zdaniami
- Werbalne IQ 85 lub wyższe w teście inteligencji Kaufmana, wydanie drugie (KBIT-2; Kaufman i Kaufman, 1990)
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne opóźnienie językowe
- Trudności z agresją skierowaną na rówieśników
- Pierwotne zaburzenie myślenia
- Wtórne zaburzenie lękowe lub depresyjne tak nasilone, że uniemożliwia pacjentowi udział w leczeniu
- Niska motywacja społeczna wykazana poprzez sformalizowaną ocenę i/lub odpowiedzi udzielone w wywiadach przesiewowych oceniających cele leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja umiejętności społecznych
Interwencja to 12-tygodniowy program treningu umiejętności społecznych, który będzie się składał z 90-minutowej sesji terapii grupowej, po której nastąpi 90-minutowa sesja generalizacji rówieśników (w formie zajęć fotograficznych z typowo rozwijającymi się rówieśnikami), spotykająca się raz w tygodniu.
Każda kohorta będzie składać się z 6 nastolatków z zespołem Aspergera lub wysokofunkcjonującym autyzmem, do których dołączy 6 typowo rozwijających się rówieśników na zajęcia fotograficzne.
Podczas sesji terapii grupowej młodzież będzie omawiać i oglądać klipy wideo poruszające tematy umiejętności społecznych odpowiednie dla ich grupy wiekowej.
Będą mieli okazję ćwiczyć te umiejętności w połączeniu z typowo rozwijającym się rówieśnikiem na zajęciach z fotografii.
|
Dwunastotygodniowy program nauczania umiejętności społecznych oparty na podręcznikach, którego celem jest płynność społeczna i szybkość reakcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Skali Reaktywności Społecznej po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Skala Responsywności Społecznej to 65-punktowa ankieta przeznaczona do pomiaru kompetencji społecznych.
|
Tydzień po interwencji
|
|
Nagranie wideo interakcji społecznościowych
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Uczestnicy zostaną sfilmowani podczas krótkiej interakcji z typowo rozwijającym się rówieśnikiem, która zostanie zakodowana w celu uzyskania umiejętności interakcji społecznych i wyników płynności.
|
Tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z Wyjściowego kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ) po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
SDQ to ankieta składająca się z 25 pozycji, która pyta o pozytywne i negatywne cechy.
|
Tydzień po interwencji
|
|
Zmiana z Wyjściowej Skali Samotności po Interwencji
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Skala Samotności to 24-punktowa ankieta, która ocenia samotność społeczną i emocjonalną.
|
Tydzień po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wielowymiarowej skali lęku u dzieci po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
MASC to ankieta składająca się z 39 pozycji, która ocenia objawy lękowe u dzieci.
|
Tydzień po interwencji
|
|
Zmiana z Kwestionariusza mocnych stron i trudności w punkcie wyjścia (formularz rodzica) po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności to ankieta składająca się z 25 pozycji, w której pyta się o pozytywne i negatywne cechy.
|
Tydzień po interwencji
|
|
Zmiana z kwestionariusza mocnych stron i trudności w punkcie wyjściowym po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
|
Zmiana od Wyjściowej Skali Samotności po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wielowymiarowej skali lęku dla dzieci po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
|
Zmiana z Kwestionariusza mocnych stron i trudności w punkcie wyjścia (formularz rodzica) po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42565EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .