chemQbiosciences:手動の液体ベースの細胞学
目的: 低コストの手動の液体ベースの細胞診 (パプスメア) と標準的な Thin prep 細胞診スクリーニングとの同等性を評価すること。
参加者: 標準的なパプスメア検査を受ける 100 ～ 120 人の健康な女性
手順 (方法): 定期的なパップスミアのケアの後、別のパップスミアを実行し、研究培地に置きます。 臨床ケア PAP と研究 PAP は、同等の所見を評価するために 1 人の病理医によって検査されます。
仮説: 手動の液体ベースの細胞診は、従来の液体ベースの細胞診と同等です。
調査の概要
詳細な説明
目的: 低コストの手動の液体ベースの細胞診 (パプスメア) と標準的な Thin prep 細胞診スクリーニングとの同等性を評価すること。
参加者: 標準的なパプスメア検査を受ける 100 ～ 120 人の健康な女性
手順 (方法): 定期的なパップスミアのケアの後、別のパップスミアを実行し、研究培地に置きます。 研究用パップ培地はメーカーの指示に従って処理され、その後、臨床ケアパップと研究用パップが単一の病理医によって検査され、同等の所見がないか評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性 年齢18歳以上
- 英語を話す
- パップスミア検査のための来院
除外基準:
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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液体ベースの細胞学
すべての参加者は、手動および従来の自動液体ベースの細胞診（パプスメア、子宮頸部細胞診）の両方を受けます。
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パプスメア/子宮頸部細胞診は、子宮頸部の子宮頸部外領域および子宮頸内領域から細胞を採取するために、スパチュラとブラシを使用して実行されます。 検体は、標準的な臨床用パップ培地に入れるために２回採取され、もう１回は研究用パップ培地に入れるために採取される。 これらのスライドは、単一の認定病理医によって審査されるように処理されます。 他の介入やフォローアップはありません。 参加者全員が上記の手順を実行します。 プラセボはありません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動の液体ベースの細胞診を使用した細胞学的結果を従来の細胞診と比較する
時間枠：4ヶ月
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単一の認定を受けた病理医が、研究用パップスミアと臨床パップスミアを盲目的に検査します。
結果の違いが比較されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lisa Rahangdale, MD, MPH、University of North Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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