Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

chemQbiosciences: handmatige vloeistofgebaseerde cytologie

3 december 2013 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Doel: het beoordelen van de gelijkwaardigheid tussen goedkope manuele cytologie op basis van vloeistof (pap-uitstrijkje) en standaard Thin prep cytologiescreening.

Deelnemers: 100-120 gezonde vrouwen presenteren zich voor standaard uitstrijkje

Procedures (methoden): Na routinematig uitstrijkje wordt nog een uitstrijkje gemaakt en in het studiemedium geplaatst. Klinische zorgverklaring en studieverklaring zullen worden beoordeeld door een enkele patholoog om te beoordelen op gelijkwaardige bevindingen.

Hypothese: Handmatige vloeistofgebaseerde cytologie is gelijk aan conventionele vloeistofgebaseerde cytologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het beoordelen van de gelijkwaardigheid tussen goedkope manuele cytologie op basis van vloeistof (pap-uitstrijkje) en standaard Thin prep cytologiescreening.

Deelnemers: 100-120 gezonde vrouwen presenteren zich voor standaard uitstrijkje

Procedures (methoden): Na routinematig uitstrijkje wordt nog een uitstrijkje gemaakt en in het studiemedium geplaatst. Het studie-uitstrijkje wordt verwerkt met behulp van de instructies van de fabrikant en vervolgens worden het klinische zorg-uittreksel en het studie-uittreksel beoordeeld door een enkele patholoog om te beoordelen of er gelijkwaardige bevindingen zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

76 gezonde vrouwen presenteerden zich voor standaard uitstrijkje

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw van 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • Presenteren voor uitstrijkje onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cytologie op vloeistofbasis
Alle deelnemers ondergaan zowel handmatige als conventionele geautomatiseerde vloeistofgebaseerde cytologie (uitstrijkje, cervicale cytologie).
Procedure: Pap uitstrijkje

Een uitstrijkje/cervicale cytologie wordt uitgevoerd met behulp van een spatel en borstel om cellen uit het ectocervicale en endocervicale gebied van de cervix te verkrijgen. Het monster zal twee keer worden verzameld om in het standaard klinische pap-medium te plaatsen en een andere om in het studie-pap-medium te plaatsen.

Deze dia's zullen worden verwerkt zodat ze kunnen worden beoordeeld door een gecertificeerde patholoog van een enkele raad.

Er zijn geen andere interventies of follow-up. Alle deelnemers ondergaan de hierboven beschreven procedures. Er is geen placebo.

Andere namen:
  • cervicale cytologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk cytologische resultaten met behulp van handmatige vloeistofgebaseerde cytologie met conventionele
Tijdsspanne: 4 maanden
Een single-board gecertificeerde patholoog zal blindelings het studie-uitstrijkje en het klinische uitstrijkje beoordelen. Daar worden de resultaten vergeleken op verschillen.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-1341

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren