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chemQbiosciences : cytologie manuelle en milieu liquide

3 décembre 2013 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Objectif : Évaluer l'équivalence entre la cytologie manuelle à faible coût en milieu liquide (test de Papanicolaou) et le dépistage standard par cytologie Thin prep.

Participants : 100 à 120 femmes en bonne santé se présentant pour un test de Pap standard

Procédures (méthodes) : Après un frottis de routine, un autre frottis sera effectué et placé dans le milieu d'étude. Le frottis de soins cliniques et le frottis d'étude seront examinés par un seul pathologiste pour évaluer les résultats équivalents.

Hypothèse : La cytologie manuelle en milieu liquide est équivalente à la cytologie conventionnelle en milieu liquide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'équivalence entre la cytologie manuelle à faible coût en milieu liquide (test de Papanicolaou) et le dépistage standard par cytologie Thin prep.

Participants : 100 à 120 femmes en bonne santé se présentant pour un test de Pap standard

Procédures (méthodes) : Après un frottis de routine, un autre frottis sera effectué et placé dans le milieu d'étude. Le milieu de frottis d'étude sera traité en suivant les instructions du fabricant, puis le frottis de soins cliniques et le frottis d'étude seront examinés par un seul pathologiste pour évaluer les résultats équivalents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

76 femmes en bonne santé se présentent pour un test de Pap standard

La description

Critère d'intégration:

  • Femme âgée de 18 ans ou plus
  • anglophone
  • Se présenter pour un test de Pap

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cytologie en milieu liquide
Tous les participants subiront une cytologie liquide manuelle et automatisée conventionnelle (frottis de Pap, cytologie cervicale).
Procédure: Frottis de Pap

Un test Pap/cytologie cervicale est effectué à l'aide d'une spatule et d'une brosse pour obtenir des cellules de la région exocervicale et endocervicale du col de l'utérus. L'échantillon sera prélevé deux fois pour être placé dans le milieu Pap clinique standard et un autre pour être placé dans le milieu Pap de l'étude.

Ces lames seront traitées afin qu'elles puissent être examinées par un seul pathologiste certifié.

Il n'y a pas d'autres interventions ou suivis. Tous les participants subiront les procédures décrites ci-dessus. Il n'y a pas de placébo.

Autres noms:
  • cytologie cervicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les résultats cytologiques à l'aide de la cytologie manuelle en milieu liquide à ceux conventionnels
Délai: 4 mois
Un seul pathologiste certifié par le conseil examinera à l'aveuglette le frottis de Pap de l'étude et le frottis de Pap clinique. Les résultats seront comparés pour les différences.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Première publication (Estimation)

23 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-1341

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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