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chemQbiosciences: Manual de Citologia Líquida

3 de dezembro de 2013 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Objetivo: Avaliar a equivalência entre a citologia manual de baixo custo baseada em líquido (papanicolau) e a triagem de citologia prep Thin padrão.

Participantes: 100-120 mulheres saudáveis ​​que se apresentam para exame de Papanicolaou padrão

Procedimentos (métodos): Após o exame de Papanicolaou de rotina, outro exame de Papanicolaou será realizado e colocado no meio de estudo. A papa de cuidados clínicos e a papa de estudo serão revisadas por um único patologista para avaliar achados equivalentes.

Hipótese: A citologia manual em líquido é equivalente à citologia convencional em líquido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar a equivalência entre a citologia manual de baixo custo baseada em líquido (papanicolau) e a triagem de citologia prep Thin padrão.

Participantes: 100-120 mulheres saudáveis ​​que se apresentam para exame de Papanicolaou padrão

Procedimentos (métodos): Após o exame de Papanicolaou de rotina, outro exame de Papanicolaou será realizado e colocado no meio de estudo. O meio de PAP do estudo será processado de acordo com as instruções do fabricante e, em seguida, o PAP de cuidados clínicos e o PAP do estudo serão revisados ​​por um único patologista para avaliar achados equivalentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

76 mulheres saudáveis ​​apresentando-se para exame padrão de Papanicolaou

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino com 18 anos ou mais
  • falando inglês
  • Apresentando-se para exame de Papanicolaou

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Citologia baseada em líquido
Todos os participantes serão submetidos a citologia líquida manual e convencional automatizada (papanicolau, citologia cervical).
Procedimento: Papanicolau

Um exame de Papanicolaou/citologia cervical é realizado usando uma espátula e pincel para obter células da região ectocervical e endocervical do colo do útero. A amostra será coletada duas vezes para colocar no meio de pap clínico padrão e outra para colocar no meio de papanicolau do estudo.

Essas lâminas serão processadas para que possam ser revisadas por um único patologista certificado.

Não há outras intervenções ou acompanhamento. Todos os participantes serão submetidos aos procedimentos descritos acima. Não há placebo.

Outros nomes:
  • citologia cervical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare os resultados citológicos usando a citologia líquida manual com a convencional
Prazo: 4 meses
Um único patologista certificado pelo conselho revisará cegamente o exame de Papanicolau do estudo e o exame de Papanicolaou clínico. Os resultados serão comparados quanto às diferenças.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-1341

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