Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

chemQbiosciences: Podręcznik cytologii płynnej

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Cel: Ocena równoważności między tanią, ręczną cytologią płynną (rozmaz cytologiczny) a standardowym skriningowym badaniem cytologicznym Thin prep.

Uczestnicy: 100-120 zdrowych kobiet zgłaszających się na standardowe badanie cytologiczne

Procedury (metody): Po wykonaniu rutynowego wymazu cytologicznego zostanie wykonany kolejny wymaz cytologiczny, który zostanie umieszczony w pożywce badawczej. Dokument dotyczący opieki klinicznej i dokument z badań zostaną sprawdzone przez jednego patologa w celu oceny równoważnych wyników.

Hipoteza: Ręczna cytologia płynna jest równoważna konwencjonalnej cytologii płynnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena równoważności między tanią, ręczną cytologią płynną (rozmaz cytologiczny) a standardowym skriningowym badaniem cytologicznym Thin prep.

Uczestnicy: 100-120 zdrowych kobiet zgłaszających się na standardowe badanie cytologiczne

Procedury (metody): Po wykonaniu rutynowego wymazu cytologicznego zostanie wykonany kolejny wymaz cytologiczny, który zostanie umieszczony w pożywce badawczej. Pożywka z papką badaną zostanie przetworzona zgodnie z instrukcjami producenta, a następnie papka z opieki klinicznej i papka z badania zostaną sprawdzone przez jednego patologa w celu oceny równoważnych wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

76 zdrowych kobiet zgłosiło się na standardowe badanie cytologiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  • mówiący po angielsku
  • Zgłoszenie do badania cytologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cytologia płynna
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani zarówno ręcznej, jak i konwencjonalnej automatycznej cytologii płynnej (wymaz cytologiczny, cytologia szyjki macicy).
Procedura: Cytologia

Wymaz cytologiczny/cytologia szyjki macicy jest wykonywany za pomocą szpatułki i pędzla w celu uzyskania komórek z obszaru ekto-szyjkowego i wewnątrzszyjkowego szyjki macicy. Próbka zostanie pobrana dwukrotnie w celu umieszczenia jej w standardowym pożywce do papki klinicznej, a druga w pożywce do badania papki.

Slajdy te zostaną przetworzone w taki sposób, aby mogły zostać przejrzane przez jednego certyfikowanego patologa.

Nie ma innych interwencji ani działań następczych. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani wyżej opisanym procedurom. Nie ma placebo.

Inne nazwy:
  • cytologia szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wyniki cytologiczne przy użyciu ręcznej cytologii płynnej z konwencjonalną
Ramy czasowe: 4 miesiące
Patolog z certyfikatem jednej komisji dokona na ślepo przeglądu wymazu z badania i klinicznego. Tam wyniki zostaną porównane pod kątem różnic.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-1341

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj