- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01837303
chemQbiosciences:수동 액체 기반 세포학
목적: 저비용 수동 액체 기반 세포검사(pap smear)와 표준 Thin prep 세포검사 스크리닝 간의 동등성을 평가합니다.
참가자: 100-120명의 건강한 여성이 표준 세포진 검사를 위해 발표
절차(방법): 정기적인 자궁경부 세포진 검사 후, 또 다른 자궁경부 세포진 검사가 수행되고 연구 배지에 배치됩니다. 임상 치료 아빠와 연구 아빠는 동등한 결과를 평가하기 위해 단일 병리학자에 의해 검토될 것입니다.
가설: 수동 액체 기반 세포학은 기존의 액체 기반 세포학과 동일합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 저비용 수동 액체 기반 세포검사(pap smear)와 표준 Thin prep 세포검사 스크리닝 간의 동등성을 평가합니다.
참가자: 100-120명의 건강한 여성이 표준 세포진 검사를 위해 발표
절차(방법): 정기적인 자궁경부 세포진 검사 후, 또 다른 자궁경부 세포진 검사가 수행되고 연구 배지에 배치됩니다. 연구 PAP 배지는 제조업체 지침을 사용하여 처리한 다음 임상 치료 PAP 및 연구 PAP를 단일 병리학자가 검토하여 동등한 결과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 여성
- 영어로 말하기
- 세포진 검사를 위한 제시
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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액체 기반 세포학
모든 참가자는 수동 및 기존의 자동 액체 기반 세포검사(자궁경부세포진 검사, 자궁경부 세포검사)를 모두 받게 됩니다.
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자궁경부 세포진 검사/자궁경부 세포학은 주걱과 브러시를 사용하여 자궁경부의 자궁경부 및 내경부 영역에서 세포를 채취합니다. 표본은 표준 임상 세포진 배지에 넣기 위해 두 번 수집되고 다른 하나는 연구 세포진 세포 배지에 넣기 위해 수집됩니다. 이 슬라이드는 단일 보드 인증 병리학자가 검토할 수 있도록 처리됩니다. 다른 개입이나 후속 조치는 없습니다. 모든 참가자는 위에서 설명한 절차를 거칩니다. 위약은 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수동 액체 기반 세포학을 사용한 세포학적 결과를 기존의 결과와 비교
기간: 4개월
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단일 보드 인증 병리학자가 맹목적으로 연구 세포진 검사 및 임상 세포진 검사를 검토합니다.
차이점에 대한 결과가 비교됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-1341
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