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chemQbiosciences:수동 액체 기반 세포학

2013년 12월 3일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

목적: 저비용 수동 액체 기반 세포검사(pap smear)와 표준 Thin prep 세포검사 스크리닝 간의 동등성을 평가합니다.

참가자: 100-120명의 건강한 여성이 표준 세포진 검사를 위해 발표

절차(방법): 정기적인 자궁경부 세포진 검사 후, 또 다른 자궁경부 세포진 검사가 수행되고 연구 배지에 배치됩니다. 임상 치료 아빠와 연구 아빠는 동등한 결과를 평가하기 위해 단일 병리학자에 의해 검토될 것입니다.

가설: 수동 액체 기반 세포학은 기존의 액체 기반 세포학과 동일합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

목적: 저비용 수동 액체 기반 세포검사(pap smear)와 표준 Thin prep 세포검사 스크리닝 간의 동등성을 평가합니다.

참가자: 100-120명의 건강한 여성이 표준 세포진 검사를 위해 발표

절차(방법): 정기적인 자궁경부 세포진 검사 후, 또 다른 자궁경부 세포진 검사가 수행되고 연구 배지에 배치됩니다. 연구 PAP 배지는 제조업체 지침을 사용하여 처리한 다음 임상 치료 PAP 및 연구 PAP를 단일 병리학자가 검토하여 동등한 결과를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

76명의 건강한 여성이 표준 자궁 경부 세포진 검사 검사를 받기 위해 내원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 여성
  • 영어로 말하기
  • 세포진 검사를 위한 제시

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
액체 기반 세포학
모든 참가자는 수동 및 기존의 자동 액체 기반 세포검사(자궁경부세포진 검사, 자궁경부 세포검사)를 모두 받게 됩니다.

자궁경부 세포진 검사/자궁경부 세포학은 주걱과 브러시를 사용하여 자궁경부의 자궁경부 및 내경부 영역에서 세포를 채취합니다. 표본은 표준 임상 세포진 배지에 넣기 위해 두 번 수집되고 다른 하나는 연구 세포진 세포 배지에 넣기 위해 수집됩니다.

이 슬라이드는 단일 보드 인증 병리학자가 검토할 수 있도록 처리됩니다.

다른 개입이나 후속 조치는 없습니다. 모든 참가자는 위에서 설명한 절차를 거칩니다. 위약은 없습니다.

다른 이름들:
  • 자궁경부 세포학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 액체 기반 세포학을 사용한 세포학적 결과를 기존의 결과와 비교
기간: 4개월
단일 보드 인증 병리학자가 맹목적으로 연구 세포진 검사 및 임상 세포진 검사를 검토합니다. 차이점에 대한 결과가 비교됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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