Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

chemQbiosciences: Manual Liquid Based Cytology

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tarkoitus: Arvioida kustannustehokkaan manuaalisen nestepohjaisen sytologian (pap-näpäytteen) ja standardin Thin prep sytologian seulonnan välinen vastaavuus.

Osallistujat: 100-120 tervettä naista, jotka osallistuvat tavalliseen papa-kokeilututkimukseen

Toimenpiteet (menetelmät): Rutiininomaisen hoidon papa-kokeilun jälkeen tehdään toinen papa-näyte, joka asetetaan tutkimusalustaan. Yksi patologi tarkastaa kliinisen hoito- ja tutkimuspapin arvioidakseen vastaavia löydöksiä.

Hypoteesi: Manuaalinen nestepohjainen sytologia vastaa tavanomaista nestepohjaista sytologiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Arvioida kustannustehokkaan manuaalisen nestepohjaisen sytologian (pap-näpäytteen) ja standardin Thin prep sytologian seulonnan välinen vastaavuus.

Osallistujat: 100-120 tervettä naista, jotka osallistuvat tavalliseen papa-kokeilututkimukseen

Toimenpiteet (menetelmät): Rutiininomaisen hoidon papa-kokeilun jälkeen tehdään toinen papa-näyte, joka asetetaan tutkimusalustaan. Tutkimusalusta käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti, minkä jälkeen yksi patologi tarkastaa kliinisen hoitopapin ja tutkimuspapin vastaavien löydösten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

76 tervettä naista, jotka osallistuivat tavalliseen papa-kokeilututkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen 18 vuotta tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • Esiintyy papa-kokeilututkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nestepohjainen sytologia
Kaikille osallistujille suoritetaan sekä manuaalinen että perinteinen automatisoitu nestepohjainen sytologia (pap-näkemys, kohdunkaulan sytologia).
Menettely: Irtosolututkimus

Papa-kokeilu/kohdunkaulan sytologia suoritetaan lastalla ja harjalla solujen saamiseksi kohdunkaulan kohdunkaulan ulko- ja kohdunkaulan alueelta. Näyte kerätään kahdesti, jotta se asetetaan tavalliseen kliiniseen pap-elatusaineeseen ja toinen laitetaan tutkimuksen pap-alustaan.

Nämä diat käsitellään niin, että yksittäinen sertifioitu patologi voi tarkistaa ne.

Muita toimenpiteitä tai seurantaa ei ole. Kaikki osallistujat käyvät läpi edellä kuvatut menettelyt. Ei ole lumelääkettä.

Muut nimet:
  • kohdunkaulan sytologia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa sytologisia tuloksia käyttämällä manuaalista nestepohjaista sytologiaa tavanomaiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Yksittäisen hallituksen sertifioitu patologi tarkistaa sokeasti tutkimuksen papa-kokeen ja kliinisen papa-kokeen. Siellä tuloksia verrataan erojen suhteen.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-1341

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa