Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

chemQbiosciences:Ручная жидкостная цитология

3 декабря 2013 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Цель: Оценить эквивалентность между недорогим ручным жидкостным цитологическим исследованием (мазок Папаниколау) и стандартным скринингом Thin prep.

Участники: 100–120 здоровых женщин, прошедших стандартный скрининг мазка Папаниколау.

Процедуры (методы): После обычного мазка Папаниколау будет сделан еще один мазок Папаниколау, который будет помещен в среду исследования. Папаник клинического лечения и мазок исследования будут рассмотрены одним патологоанатомом для оценки эквивалентных результатов.

Гипотеза: Ручная жидкостная цитология эквивалентна традиционной жидкостной цитологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Оценить эквивалентность между недорогим ручным жидкостным цитологическим исследованием (мазок Папаниколау) и стандартным скринингом Thin prep.

Участники: 100–120 здоровых женщин, прошедших стандартный скрининг мазка Папаниколау.

Процедуры (методы): После обычного мазка Папаниколау будет сделан еще один мазок Папаниколау, который будет помещен в среду исследования. Среда для мазка для исследования будет обработана в соответствии с инструкциями производителя, а затем мазок для клинического ухода и мазок для исследования будут рассмотрены одним патологоанатомом для оценки эквивалентных результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

76 здоровых женщин проходят стандартный скрининг мазка Папаниколау.

Описание

Критерии включения:

  • Женский возраст 18 лет и старше
  • англоговорящий
  • Представление для исследования мазка Папаниколау

Критерий исключения:

  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Жидкостная цитология
Все участники пройдут как ручную, так и обычную автоматизированную жидкостную цитологию (мазок Папаниколау, цитология шейки матки).
Процедура: Мазок Папаниколау

Мазок Папаниколау/цитология шейки матки выполняется с использованием шпателя и щетки для получения клеток из эктоцервикальной и эндоцервикальной области шейки матки. Образец будет собираться дважды, чтобы поместить его в стандартную клиническую среду для мазка, и еще раз, чтобы поместить в среду для исследования.

Эти слайды будут обработаны, чтобы их мог просмотреть один сертифицированный патологоанатом.

Других вмешательств или последующих действий нет. Все участники пройдут описанные выше процедуры. Плацебо нет.

Другие имена:
  • цитология шейки матки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните цитологические результаты при использовании ручной жидкостной цитологии с традиционной
Временное ограничение: 4 месяца
Патологоанатом, сертифицированный единой комиссией, вслепую рассмотрит исследуемый мазок Папаниколау и клинический мазок Папаниколау. Там результаты будут сравниваться на наличие различий.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-1341

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться