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chemQbiosciences:Citología basada en líquido manual

3 de diciembre de 2013 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Propósito: Evaluar la equivalencia entre la citología líquida manual de bajo costo (prueba de Papanicolaou) y el tamizaje estándar de citología Thin prep.

Participantes: 100-120 mujeres sanas que se presentan para una prueba de Papanicolaou estándar

Procedimientos (métodos): Después de la prueba de Papanicolaou de atención de rutina, se realizará otra prueba de Papanicolaou y se colocará en el medio de estudio. Un solo patólogo revisará el Papanicolaou de atención clínica y el Papanicolaou del estudio para evaluar los hallazgos equivalentes.

Hipótesis: La citología manual en base líquida es equivalente a la citología convencional en base líquida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: Evaluar la equivalencia entre la citología líquida manual de bajo costo (prueba de Papanicolaou) y el tamizaje estándar de citología Thin prep.

Participantes: 100-120 mujeres sanas que se presentan para una prueba de Papanicolaou estándar

Procedimientos (métodos): Después de la prueba de Papanicolaou de atención de rutina, se realizará otra prueba de Papanicolaou y se colocará en el medio de estudio. El medio de Papanicolaou del estudio se procesará siguiendo las instrucciones del fabricante y luego un solo patólogo revisará el Papanicolaou de atención clínica y el Papanicolaou del estudio para evaluar los hallazgos equivalentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

76 mujeres sanas que se presentan para una prueba de Papanicolaou estándar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer de 18 años o más
  • Habla ingles
  • Presentarse para el examen de Papanicolaou

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Citología en base líquida
Todos los participantes se someterán a citología de base líquida automatizada manual y convencional (prueba de Papanicolaou, citología cervical).
Procedimiento: Prueba de Papanicolaou

Se realiza una prueba de Papanicolaou/citología cervical con una espátula y un cepillo para obtener células de la región ectocervical y endocervical del cuello uterino. La muestra se recolectará dos veces para colocarla en el medio de papanicolaou clínico estándar y otra para ponerla en el medio de papanicolaou de estudio.

Estos portaobjetos se procesarán para que puedan ser revisados ​​por un único patólogo certificado por la junta.

No hay otras intervenciones o seguimiento. Todos los participantes se someterán a los procedimientos descritos anteriormente. No hay placebo.

Otros nombres:
  • citología cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare los resultados citológicos utilizando la citología manual basada en líquido con la convencional
Periodo de tiempo: 4 meses
Un solo patólogo certificado por la junta revisará a ciegas la prueba de Papanicolaou del estudio y la prueba de Papanicolaou clínica. Los resultados se compararán para las diferencias.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-1341

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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