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chemQbiosciences: citologia manuale a base liquida

3 dicembre 2013 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Scopo: valutare l'equivalenza tra la citologia manuale a basso costo su base liquida (pap test) e lo screening citologico Thin prep standard.

Partecipanti: 100-120 donne sane che si presentano per lo screening standard del pap test

Procedure (metodi): dopo il pap test di routine, verrà eseguito un altro pap test e posto nel mezzo di studio. Il pap di cura clinica e il pap di studio saranno esaminati da un singolo patologo per valutare risultati equivalenti.

Ipotesi: la citologia manuale a base liquida è equivalente alla citologia convenzionale a base liquida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: valutare l'equivalenza tra la citologia manuale a basso costo su base liquida (pap test) e lo screening citologico Thin prep standard.

Partecipanti: 100-120 donne sane che si presentano per lo screening standard del pap test

Procedure (metodi): dopo il pap test di routine, verrà eseguito un altro pap test e posto nel mezzo di studio. Il terreno di studio pap verrà elaborato utilizzando le istruzioni del produttore e quindi il pap di cura clinica e lo studio pap saranno esaminati da un singolo patologo per valutare i risultati equivalenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

76 donne sane che si sono presentate per lo screening standard del pap test

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina di età pari o superiore a 18 anni
  • parlando inglese
  • Presentarsi per l'esame del pap test

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Citologia a base liquida
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a citologia a base liquida sia manuale che convenzionale automatizzata (pap test, citologia cervicale).
Procedura: Pap test

Un pap test/citologia cervicale viene eseguito utilizzando una spatola e un pennello per ottenere cellule dalla regione ectocervicale ed endocervicale della cervice. Il campione verrà raccolto due volte per metterlo nel terreno pap clinico standard e un altro per metterlo nel pap medium di studio.

Questi vetrini verranno elaborati in modo che possano essere rivisti da un patologo certificato da un'unica commissione.

Non ci sono altri interventi o follow up. Tutti i partecipanti saranno sottoposti alle procedure sopra descritte. Non esiste un placebo.

Altri nomi:
  • citologia cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta i risultati citologici utilizzando la citologia manuale a base liquida con quella convenzionale
Lasso di tempo: 4 mesi
Un patologo certificato da un unico consiglio esaminerà ciecamente il pap test dello studio e il pap test clinico. I risultati saranno confrontati per le differenze.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-1341

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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