Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

chemQbiosciences: Manuel væskebaseret cytologi

3. december 2013 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Formål: At vurdere ækvivalens mellem billig manuel væskebaseret cytologi (pap smear) og standard tynd præp cytologiscreening.

Deltagere: 100-120 raske kvinder, der præsenterer for standard pap-smear-screening

Procedurer (metoder): Efter rutinemæssig pleje-pap-smear udføres endnu en pap-smear og placeres i undersøgelsesmediet. Klinisk pleje-pap og undersøgelses-pap vil blive gennemgået af en enkelt patolog for at vurdere tilsvarende fund.

Hypotese: Manuel væskebaseret cytologi svarer til konventionel væskebaseret cytologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere ækvivalens mellem billig manuel væskebaseret cytologi (pap smear) og standard tynd præp cytologiscreening.

Deltagere: 100-120 raske kvinder, der præsenterer for standard pap-smear-screening

Procedurer (metoder): Efter rutinemæssig pleje-pap-smear udføres endnu en pap-smear og placeres i undersøgelsesmediet. Undersøgelses-pap-mediet vil blive behandlet ved hjælp af producentens instruktioner, og derefter vil klinisk pleje-pap og undersøgelses-pap blive gennemgået af en enkelt patolog for at vurdere tilsvarende fund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

76 raske kvinder præsenterer sig for standard pap-smear-screening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 18 år eller ældre
  • engelsktalende
  • Fremlægges til pap-smear undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Væskebaseret cytologi
Alle deltagere vil gennemgå både manuel og konventionel automatiseret væskebaseret cytologi (pap-smear, cervikal cytologi).
Procedure: Pap smear

En pap-smear/cervikal cytologi udføres ved hjælp af en spatel og børste for at opnå celler fra den ektocervikale og endocervikale region af livmoderhalsen. Prøven vil blive indsamlet to gange for at lægge i det kliniske standard-pap-medium og en anden til at lægge i undersøgelses-pap-mediet.

Disse dias vil blive behandlet, så de kan blive gennemgået af en enkelt certificeret patolog.

Der er ingen andre indgreb eller opfølgning. Alle deltagere vil gennemgå de ovenfor beskrevne procedurer. Der er ingen placebo.

Andre navne:
  • cervikal cytologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign cytologiske resultater ved hjælp af manuel væskebaseret cytologi med konventionel
Tidsramme: 4 måneder
En enkelt certificeret patolog vil blindt gennemgå undersøgelsens celleprøve og klinisk celleprøve. Der vil blive sammenlignet for forskelle.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2013

Først opslået (Skøn)

23. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-1341

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Pap smear

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner