Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

chemQbiosciences:Manuální tekutá cytologie

3. prosince 2013 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Účel: Posoudit ekvivalenci mezi nízkonákladovou manuální tekutou cytologií (pap stěr) a standardním tenkým prep cytologickým screeningem.

Účastníci: 100-120 zdravých žen, které se hlásí ke standardnímu screeningu stěru z papu

Postupy (metody): Po rutinní péči pap stěr bude proveden další pap stěr a umístěn do studijního média. Klinická péče pap a studie pap budou přezkoumány jediným patologem k posouzení ekvivalentních nálezů.

Hypotéza: Manuální tekutá cytologie je ekvivalentní konvenční tekuté cytologii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Posoudit ekvivalenci mezi nízkonákladovou manuální tekutou cytologií (pap stěr) a standardním tenkým prep cytologickým screeningem.

Účastníci: 100-120 zdravých žen, které se hlásí ke standardnímu screeningu stěru z papu

Postupy (metody): Po rutinní péči pap stěr bude proveden další pap stěr a umístěn do studijního média. Studované pap médium bude zpracováno podle instrukcí výrobce a poté budou pap a studijní pap posouzeny jediným patologem za účelem posouzení ekvivalentních nálezů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

76 zdravých žen, které se hlásí ke standardnímu screeningu stěru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18 let nebo starší
  • anglicky mluvící
  • Prezentace na vyšetření Pap stěr

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cytologie na tekuté bázi
Všichni účastníci podstoupí manuální i konvenční automatizovanou kapalinovou cytologii (pap stěr, cervikální cytologie).
Postup: Pap stěr

Pap stěr/cervikální cytologie se provádí pomocí špachtle a kartáčku k získání buněk z ektocervikální a endocervikální oblasti děložního čípku. Vzorek bude odebrán dvakrát pro vložení do standardního klinického pap média a další pro vložení do studijního pap média.

Tyto preparáty budou zpracovány tak, aby je mohl posoudit patolog s certifikací jedné rady.

Neexistují žádné další zásahy ani sledování. Všichni účastníci podstoupí výše popsané procedury. Žádné placebo neexistuje.

Ostatní jména:
  • cervikální cytologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte cytologické výsledky pomocí manuální tekuté cytologie s konvenčními
Časové okno: 4 měsíce
Patolog s certifikací jediné rady bude slepě přezkoumávat studijní pap stěr a klinický pap stěr. Tam budou výsledky porovnány pro rozdíly.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-1341

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Pap stěr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit