Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

chemQbiosciences: Manuell vätskebaserad cytologi

3 december 2013 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Syfte: Att bedöma likvärdighet mellan billig manuell vätskebaserad cytologi (pap smear) och standard tunn prep cytologiscreening.

Deltagare: 100-120 friska kvinnor som presenterar sig för standardutstryksscreening

Tillvägagångssätt (metoder): Efter rutinutstryk kommer ett nytt cellprov att utföras och placeras i studiemediet. Klinisk vårdpapper och studiepapper kommer att granskas av en enda patolog för att bedöma motsvarande fynd.

Hypotes: Manuell vätskebaserad cytologi är likvärdig med konventionell vätskebaserad cytologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att bedöma likvärdighet mellan billig manuell vätskebaserad cytologi (pap smear) och standard tunn prep cytologiscreening.

Deltagare: 100-120 friska kvinnor som presenterar sig för standardutstryksscreening

Tillvägagångssätt (metoder): Efter rutinutstryk kommer ett nytt cellprov att utföras och placeras i studiemediet. Studiepappersmediet kommer att bearbetas med hjälp av tillverkarens instruktioner och sedan kommer klinisk vårdpapper och studiepapper att granskas av en enda patolog för att bedöma för likvärdiga fynd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

76 friska kvinnor presenterar sig för standardutstryksscreening

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna 18 år eller äldre
  • engelsktalande
  • Presenterar för cellprovsundersökning

Exklusions kriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vätskebaserad cytologi
Alla deltagare kommer att genomgå både manuell och konventionell automatiserad vätskebaserad cytologi (pap-utstryk, cervikal cytologi).
Procedur: Pap-utstryk

Ett cellprov/cervikal cytologi utförs med hjälp av en spatel och borste för att erhålla celler från den ektocervikala och endocervikala regionen av livmoderhalsen. Provet kommer att samlas in två gånger för att lägga i det vanliga kliniska pap-mediet och ett annat för att lägga i studiens pap-medium.

Dessa objektglas kommer att behandlas så att de kan granskas av en certifierad patolog.

Det finns inga andra insatser eller uppföljningar. Alla deltagare kommer att genomgå de ovan beskrivna procedurerna. Det finns ingen placebo.

Andra namn:
  • cervikal cytologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför cytologiska resultat med manuell vätskebaserad cytologi med konventionell
Tidsram: 4 månader
En certifierad patolog kommer att blint granska studiens cellprov och det kliniska cellprovet. Resultaten kommer att jämföras för skillnader.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Första postat (Uppskatta)

23 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-1341

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Pap-utstryk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera