Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

chemQbiosciences: Manuell væskebasert cytologi

3. desember 2013 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Formål: Å vurdere ekvivalens mellom billig manuell væskebasert cytologi (pap smear) og standard tynn prep cytologiscreening.

Deltakere: 100-120 friske kvinner som presenterer for standard celleprøve-screening

Prosedyrer (metoder): Etter rutinemessig pleieprøve, vil en ny celleprøve bli utført og plassert i studiemediet. Klinisk behandlings-pap og studie-pap vil bli vurdert av en enkelt patolog for å vurdere tilsvarende funn.

Hypotese: Manuell væskebasert cytologi er ekvivalent med konvensjonell væskebasert cytologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å vurdere ekvivalens mellom billig manuell væskebasert cytologi (pap smear) og standard tynn prep cytologiscreening.

Deltakere: 100-120 friske kvinner som presenterer for standard celleprøve-screening

Prosedyrer (metoder): Etter rutinemessig pleieprøve, vil en ny celleprøve bli utført og plassert i studiemediet. Studie-pap-mediet vil bli behandlet ved å bruke produsentens instruksjoner, og deretter vil klinisk pleie-pap og studie-pap bli vurdert av en enkelt patolog for å vurdere tilsvarende funn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

76 friske kvinner presenterer seg for standard celleprøvescreening

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i alderen 18 år eller eldre
  • engelsktalende
  • Presenter for celleprøveundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Væskebasert cytologi
Alle deltakere vil gjennomgå både manuell og konvensjonell automatisert væskebasert cytologi (pap-smear, cervikal cytologi).
Fremgangsmåte: Pap-utstryk

En celleprøve/cervikal cytologi utføres ved hjelp av en slikkepott og børste for å få celler fra den ektocervikale og endocervikale regionen av livmorhalsen. Prøven vil bli tatt to ganger for å legge i standard klinisk pap-medium og en annen for å sette i studie-pap-mediet.

Disse lysbildene vil bli behandlet slik at de kan gjennomgås av én sertifisert patolog.

Det er ingen andre intervensjoner eller oppfølging. Alle deltakere vil gjennomgå de ovenfor beskrevne prosedyrene. Det er ingen placebo.

Andre navn:
  • cervikal cytologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign cytologiske utfall ved bruk av manuell væskebasert cytologi med konvensjonell
Tidsramme: 4 måneder
En enkelt sertifisert patolog vil blindt gjennomgå undersøkelsens celleprøve og klinisk celleprøve. Resultatene vil bli sammenlignet for forskjeller.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Rahangdale, MD, MPH, University of North Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-1341

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere