PCOSの女性におけるHbA1Cの有病率 (WHI)
2013年4月18日 更新者：M.R. Bharucha、Southern Cross Fertility Centre
PCOS女性のさまざまなカテゴリーの肥満におけるHbA1Cの有病率前向きランダム化対照研究
PCOS の女性は糖尿病の可能性があることが観察されています。最近、米国糖尿病協会は、PCOS の女性の HbA1C のスクリーニングを提案しました。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
PCOS 患者の HbA1C をスクリーニングするという米国糖尿病協会 (ADA) の最近の提案を考慮して、我々は PCOS 患者のすべてのカテゴリーの肥満における HbA1C の有病率を研究する予定です。
ロッテルダム基準による PCOS の女性は、さまざまな技術や検査を使用してインスリン抵抗性のスクリーニングが行われます。
さらに、HbA1C の感度および特異性は、OGTT、遊離アンドロゲン指数、遊離テストステロン、空腹時インスリン対グルコース比、HOMA-IR および HOMA-B-CELL などの他のインスリン抵抗性マーカーの感度および特異性と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400025
- Southern Cross Fertility Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この集団には、訴えの有無に関係なく、ロッテルダム基準による PCOS と診断された被験者が含まれます。
説明
包含基準:
- BMI 25 ～ 35 Kg/Mt2
- ロッテルダムの PCOS 診断基準のうち少なくとも 3 つ。
- 甲状腺が十分に安定している被験者（以前の甲状腺疾患の証拠が文書化されている場合）。
除外基準:
- メタボリックシンドロームの診断が文書化されている被験者。
- 腹腔鏡検査および病理組織学的に子宮内膜症と診断された対象。 3原発性高プロレクチン血症の被験者。
4.基礎FSH >/=15mIU/mlの被験者。 5.17-0h-pが継続的に上昇している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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スタディアーム
このグループ/コホートには、PCOS (ロッテルダムの基準による) が原因で不妊症を患っている被験者が含まれます。
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コントロールアーム
このグループ/コホートには、PCOS はないが、その他の不妊症またはその他の訴えがある被験者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者コホートの両腕における HbA1C の有病率
時間枠：2013年9月
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HbA1C は、PCOS 患者における NIDDM の潜在的なマーカーとして示唆されています。
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2013年9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Manchi R Bharucha, Ph.D、Southern Cross Fertility Centre
- スタディディレクター：Manchi R Bharucha, Ph.D.、Souther Cross Fertility Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2013年9月1日
研究の完了 (予想される)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月18日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。