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Prévalence de l'HbA1C chez les femmes atteintes du SOPK (WHI)

18 avril 2013 mis à jour par: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre

Prévalence de l'HbA1C dans différentes catégories d'obésité chez les femmes atteintes du SOPK Une étude de contrôle randomisée prospective

On a observé que les femmes atteintes du SOPK étaient des diabétiques potentiels. Récemment, l'American Diabetes Association a suggéré le dépistage de l'HbA1C chez les femmes atteintes du SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Compte tenu de la récente suggestion de l'American Diabetes Association (ADA) de dépister l'HbA1C chez les femmes atteintes du SOPK, nous avons l'intention d'étudier sa prévalence dans toutes les catégories d'obésité chez les femmes atteintes du SOPK.

Les femmes atteintes du SOPK selon les critères de Rotterdam seront dépistées pour la résistance à l'insuline en utilisant différentes techniques ou tests.

En outre, la sensibilité et la spécificité de l'HbA1C seront comparées à la sensibilité et à la spécificité d'autres marqueurs de résistance à l'insuline tels que l'OGTT, l'indice d'androgènes libres, la testostérone libre, le rapport insuline à jeun sur glucose, HOMA-IR et HOMA-B-CELL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400025
        • Southern Cross Fertility Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette population aura des sujets avec un diagnostic de SOPK, selon les critères de Rotterdam, indépendamment de la (des) plainte(s)

La description

Critère d'intégration:

  1. IMC de 25-35 Kg/Mt2
  2. Au moins trois des critères de Rotterdam pour le diagnostic du SOPK.
  3. Sujets avec une thyroïde bien stabilisée, s'ils avaient des preuves documentées d'un trouble thyroïdien antérieur.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets avec un diagnostic documenté de syndrome métabolique.
  2. Sujets avec diagnostic laparoscopique et histopathologique de l'endométriose. 3Sujets atteints d'hyperprolectinémie primaire.

4. Sujets avec FSH basale >/= 15 mUI/ml. 5.Sujets avec 17-0h-p continuellement élevés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bras d'étude
Ce groupe/cohorte aura des sujets souffrant d'infertilité due au SOPK (selon les critères de Rotterdam)
Bras de commande
Ce groupe/cohorte aura des sujets sans SOPK mais avec tout autre diagnostic d'infertilité ou toute autre plainte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'HbA1C dans les deux bras de la cohorte de sujets
Délai: Septembre 2013
L'HbA1C a été suggérée comme marqueur potentiel du DNID chez les sujets atteints de SOPK
Septembre 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southern Cross Fertility Centre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
  • Directeur d'études: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2013

Première publication (Estimation)

23 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HbA1C-PCOS
  • PCOS-IR (Identificateur de registre: ICMJE)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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