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Prävalenz von HbA1C bei Frauen mit PCOS (WHI)

18. April 2013 aktualisiert von: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre

Prävalenz von HbA1C in verschiedenen Kategorien von Fettleibigkeit bei Frauen mit PCOS – eine prospektive randomisierte Kontrollstudie

Es wurde beobachtet, dass Frauen mit PCOS potenzielle Diabetikerinnen sind. Kürzlich hat die American Diabetes Association vorgeschlagen, Frauen mit PCOS auf HbA1C zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Angesichts des jüngsten Vorschlags der American Diabetes Association (ADA), Frauen mit PCOS auf HbA1C zu untersuchen, beabsichtigen wir, dessen Prävalenz in allen Kategorien von Fettleibigkeit bei Frauen mit PCOS zu untersuchen.

Frauen mit PCOS nach Rotterdam-Kriterien werden mithilfe verschiedener Techniken oder Tests auf Insulinresistenz untersucht.

Darüber hinaus werden die Sensitivität und Spezifität von HbA1C mit der Sensitivität und Spezifität anderer Insulinresistenzmarker wie OGTT, freier Androgenindex, freies Testosteron, Nüchtern-Insulin-zu-Glukose-Verhältnis, HOMA-IR und HOMA-B-CELL verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400025
        • Southern Cross Fertility Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zu dieser Population gehören Probanden mit PCOS-Diagnose nach Rotterdam-Kriterien, unabhängig von der Beschwerde(n).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI von 25-35 kg/Mt2
  2. Mindestens drei der Rotterdam-Kriterien für die Diagnose von PCOS.
  3. Probanden mit gut stabilisierter Schilddrüse, wenn sie dokumentierte Hinweise auf eine frühere Schilddrüsenerkrankung hatten.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit dokumentierter Diagnose des Metabolischen Syndroms.
  2. Probanden mit laparoskopischer und histopathologischer Diagnose einer Endometriose. 3Personen mit primärer Hyperprolektinämie.

4. Probanden mit Basal-FSH >/=15 mIU/ml. 5. Probanden mit kontinuierlich erhöhtem 17-0h-p.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studienarm
Zu dieser Gruppe/Kohorte gehören Probanden mit Unfruchtbarkeit aufgrund von PCOS (gemäß Rotterdam-Kriterien).
Steuerarm
Diese Gruppe/Kohorte umfasst Probanden ohne PCOS, aber mit einer anderen Unfruchtbarkeitsdiagnose oder anderen Beschwerden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von HbA1C in beiden Armen der Probandenkohorte
Zeitfenster: September 2013
HbA1C wurde als potenzieller Marker für NIDDM bei Patienten mit PCOS vorgeschlagen
September 2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern Cross Fertility Centre

Ermittler

  • Studienleiter: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
  • Studienleiter: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HbA1C-PCOS
  • PCOS-IR (Registrierungskennung: ICMJE)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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