Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av HbA1C hos kvinner med PCOS (WHI)

18. april 2013 oppdatert av: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre

Prevalens av HbA1C i ulike kategorier av fedme hos kvinner med PCOS'A propektiv randomisert kontrollstudie

Kvinner med PCOS har blitt observert å være potensielle diabetikere. Nylig har American Diabetes Association foreslått screening av kvinner med PCOS for HbA1C.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

I lys av nylige forslag fra American Diabetes Association (ADA) om å screene kvinner med PCOS for HbA1C, har vi til hensikt å studere utbredelsen i alle kategorier av fedme hos kvinner med PCOS.

Kvinner med PCOS etter Rotterdam-kriterier vil bli screenet for insulinresistens ved å bruke forskjellige teknikker eller tester.

Videre vil sensitiviteten og spesifisiteten til HbA1C sammenlignes med sensitiviteten og spesifisiteten til andre insulinresistensmarkører som OGTT, fri androgenindeks, fritt testosteron, fastende insulin til glukose-forhold, HOMA-IR og HOMA-B-CELL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400025
        • Southern Cross Fertility Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne populasjonen vil ha individer med diagnosen PCOS, etter Rotterdam-kriterier, uavhengig av klage(r)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. BMI på 25-35 Kg/Mt2
  2. Minst tre av Rotterdam-kriteriene for diagnose av PCOS.
  3. Personer med godt stabilisert skjoldbruskkjertel, hvis de hadde dokumentert bevis på tidligere skjoldbruskkjertelforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med dokumentert diagnose av metabolsk syndrom.
  2. Personer med laparokopisk og histopatologisk diagnose av endometriose. 3 Personer med primær hyperprolektinemi.

4. Forsøkspersoner med basal FSH >/=15mIU/ml. 5.Fag med kontinuerlig forhøyet 17-0t-p.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studiearm
Denne gruppen/kohorten vil ha personer som har infertilitet på grunn av PCOS (i henhold til Rotterdam-kriteriene)
Kontrollarm
Denne gruppen/kohorten vil ha individer uten PCOS, men med en annen diagnose av infertilitet eller andre klager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av HbA1C i begge armer av kohorten av forsøkspersoner
Tidsramme: September 2013
HbA1C har blitt foreslått som en potensiell markør for NIDDM hos personer med PCOS
September 2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southern Cross Fertility Centre

Etterforskere

  • Studieleder: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
  • Studieleder: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HbA1C-PCOS
  • PCOS-IR (Registeridentifikator: ICMJE)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere