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Prevalenza di HbA1C nelle donne con PCOS (WHI)

18 aprile 2013 aggiornato da: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre

Prevalenza di HbA1C in diverse categorie di obesità nelle donne con PCOS'Uno studio di controllo randomizzato prospettico

È stato osservato che le donne con PCOS sono potenziali diabetiche. Recentemente, l'American Diabetes Association ha suggerito lo screening delle donne con PCOS per HbA1C.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Alla luce del recente suggerimento dell'American Diabetes Association (ADA) di sottoporre a screening le donne con PCOS per l'HbA1C, intendiamo studiarne la prevalenza in tutte le categorie di obesità nelle donne con PCOS.

Le donne con PCOS secondo i criteri di Rotterdam saranno sottoposte a screening per la resistenza all'insulina utilizzando diverse tecniche o test.

Inoltre, la sensibilità e la specificità dell'HbA1C saranno confrontate con la sensibilità e la specificità di altri marcatori di resistenza all'insulina come OGTT, indice di androgeni liberi, testosterone libero, rapporto tra insulina e glucosio a digiuno, HOMA-IR e HOMA-B-CELL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400025
        • Southern Cross Fertility Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questa popolazione avrà soggetti con diagnosi di PCOS, secondo i criteri di Rotterdam, indipendentemente dai reclami

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. BMI di 25-35 Kg/Mt2
  2. Almeno tre dei criteri di Rotterdam per la diagnosi di PCOS.
  3. Soggetti con tiroide ben stabilizzata, se avevano prove documentate di precedenti disturbi della tiroide.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con diagnosi documentata di Sindrome Metabolica.
  2. Soggetti con diagnosi laparoscopica ed istopatologica di Endometriosi. 3Soggetti con iperprolettinemia primaria.

4.Soggetti con FSH basale >/=15mIU/ml. 5.Soggetti con 17-0h-p continuamente elevati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Braccio di studio
Questo gruppo/coorte avrà soggetti con infertilità dovuta a PCOS (secondo i criteri di Rotterdam)
Braccio di controllo
Questo gruppo/coorte avrà soggetti senza PCOS ma con qualsiasi altra diagnosi di infertilità o qualsiasi altro disturbo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di HbA1C in entrambi i bracci della coorte di soggetti
Lasso di tempo: Settembre 2013
HbA1C è stato suggerito come potenziale marker per NIDDM in soggetti con PCOS
Settembre 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern Cross Fertility Centre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
  • Direttore dello studio: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HbA1C-PCOS
  • PCOS-IR (Identificatore di registro: ICMJE)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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