Распространенность HbA1C у женщин с СПКЯ (WHI)
18 апреля 2013 г. обновлено: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre
Распространенность HbA1C в различных категориях ожирения у женщин с СПКЯ Проспективное рандомизированное контрольное исследование
Было замечено, что женщины с СПКЯ являются потенциальными диабетиками. Недавно Американская диабетическая ассоциация предложила скрининг женщин с СПКЯ на HbA1C.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В связи с недавним предложением Американской диабетической ассоциации (ADA) проводить скрининг женщин с СПКЯ на HbA1C, мы намерены изучить его распространенность во всех категориях ожирения у женщин с СПКЯ.
Женщины с СПКЯ по Роттердамским критериям будут проходить скрининг на инсулинорезистентность с использованием различных методов или тестов.
Кроме того, чувствительность и специфичность HbA1C будут сравниваться с чувствительностью и специфичностью других маркеров резистентности к инсулину, таких как OGTT, индекс свободного андрогена, свободный тестостерон, отношение инсулина натощак к глюкозе, HOMA-IR и HOMA-B-CELL.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400025
- Southern Cross Fertility Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этой популяции будут субъекты с диагнозом СПКЯ по Роттердамским критериям независимо от жалобы.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-35 кг/т2
- Не менее трех Роттердамских критериев для диагностики СПКЯ.
- Субъекты с хорошо стабилизированной щитовидной железой, если у них были задокументированные признаки предшествующего заболевания щитовидной железы.
Критерий исключения:
- Субъекты с задокументированным диагнозом метаболического синдрома.
- Субъекты с лапароскопическим и гистопатологическим диагнозом эндометриоза. 3 Субъекты с первичной гиперпролектинемией.
4. Субъекты с базальным уровнем ФСГ >/= 15 мМЕ/мл. 5. Субъекты с постоянно повышенным 17-0ч-р.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Учебная рука
В этой группе/когорте будут субъекты с бесплодием из-за СПКЯ (в соответствии с Роттердамскими критериями).
|
|
Рычаг управления
В этой группе/когорте будут субъекты без СПКЯ, но с любым другим диагнозом бесплодия или любыми другими жалобами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность HbA1C в обеих группах когорты субъектов
Временное ограничение: Сентябрь 2013
|
HbA1C был предложен в качестве потенциального маркера NIDDM у пациентов с СПКЯ.
|
Сентябрь 2013
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
- Директор по исследованиям: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Сахарный диабет
- Гиперинсулинизм
- Сахарный диабет, тип 2
- Синдром поликистоза яичников
- Эндометриоз
- Резистентность к инсулину
- Заболевания фаллопиевых труб
Другие идентификационные номера исследования
- HbA1C-PCOS
- PCOS-IR (Идентификатор реестра: ICMJE)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .