Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie HbA1C u kobiet z PCOS (WHI)

18 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre

Występowanie HbA1C w różnych kategoriach otyłości u kobiet z PCOS'A Prospektywne randomizowane badanie kontrolne

Zaobserwowano, że kobiety z PCOS mogą być cukrzykami. Ostatnio American Diabetes Association zasugerowało badania przesiewowe kobiet z PCOS w kierunku HbA1C.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W związku z niedawną sugestią Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) dotyczącą badań przesiewowych kobiet z PCOS w kierunku HbA1C, zamierzamy zbadać częstość występowania tej choroby we wszystkich kategoriach otyłości u kobiet z PCOS.

Kobiety z PCOS według kryteriów rotterdamskich będą badane pod kątem insulinooporności przy użyciu różnych technik lub testów.

Ponadto czułość i swoistość oznaczenia HbA1C zostanie porównana z czułością i swoistością innych markerów insulinooporności, takich jak OGTT, wskaźnik wolnych androgenów, wolny testosteron, stosunek insuliny do glukozy na czczo, HOMA-IR i HOMA-B-CELL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400025
        • Southern Cross Fertility Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ta populacja będzie zawierała osoby z rozpoznaniem PCOS według kryteriów rotterdamskich, niezależnie od dolegliwości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. BMI 25-35 kg/Mt2
  2. Co najmniej trzy z rotterdamskich kryteriów rozpoznania PCOS.
  3. Pacjenci z dobrze ustabilizowaną tarczycą, jeśli mieli udokumentowane dowody na wcześniejsze zaburzenia tarczycy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z udokumentowanym rozpoznaniem zespołu metabolicznego.
  2. Pacjentki z laparoskopowym i histopatologicznym rozpoznaniem endometriozy. 3Osoby z pierwotną hiperprolektynamią.

4.Osoby z podstawowym FSH >/=15mIU/ml. 5.Osoby ze stale podwyższonym 17-0h-p.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ramię badawcze
W tej grupie/kohorcie będą osoby z niepłodnością z powodu PCOS (zgodnie z kryteriami rotterdamskimi)
Ramię kontrolne
Ta grupa/kohorta będzie zawierała osoby bez PCOS, ale z jakąkolwiek inną diagnozą niepłodności lub innymi dolegliwościami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania HbA1C w obu ramionach kohorty badanych
Ramy czasowe: Wrzesień 2013
Sugeruje się, że HbA1C może być potencjalnym markerem NIDDM u pacjentek z PCOS
Wrzesień 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Cross Fertility Centre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
  • Dyrektor Studium: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HbA1C-PCOS
  • PCOS-IR (Identyfikator rejestru: ICMJE)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj