Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af HbA1C hos kvinder med PCOS (WHI)

18. april 2013 opdateret af: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre

Forekomst af HbA1C i forskellige kategorier af fedme hos kvinder med PCOS'A Propective Randomized Control Study

Kvinder med PCOS er blevet observeret som potentielle diabetikere. For nylig har American Diabetes Association foreslået screening af kvinder med PCOS for HbA1C.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I lyset af det seneste forslag fra American Diabetes Association (ADA) om at screene kvinder med PCOS for HbA1C, har vi til hensigt at undersøge dets udbredelse i alle kategorier af fedme hos kvinder med PCOS.

Kvinder med PCOS efter Rotterdam-kriterier vil blive screenet for insulinresistens ved at bruge forskellige teknikker eller tests.

Ydermere vil sensitiviteten og specificiteten af ​​HbA1C blive sammenlignet med sensitiviteten og specificiteten af ​​andre insulinresistensmarkører såsom OGTT, frit androgenindeks, frit testosteron, fastende insulin til glucose ratio, HOMA-IR og HOMA-B-CELL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400025
        • Southern Cross Fertility Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne population vil have forsøgspersoner med diagnosen PCOS, ifølge Rotterdam-kriterier, uanset klage(r)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI på 25-35 Kg/Mt2
  2. Mindst tre af Rotterdam-kriterierne for diagnosticering af PCOS.
  3. Forsøgspersoner med velstabiliseret skjoldbruskkirtel, hvis de havde dokumenteret tegn på tidligere skjoldbruskkirtelsygdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med dokumenteret diagnose af metabolisk syndrom.
  2. Forsøgspersoner med laparoskopisk og histopatologisk diagnose endometriose. 3Forsøgspersoner med primær hyperprolektinæmi.

4.Forsøgspersoner med basal FSH >/=15mIU/ml. 5.Fag med kontinuerligt forhøjet 17-0h-p.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiearm
Denne gruppe/kohorte vil have forsøgspersoner med infertilitet på grund af PCOS (i henhold til Rotterdam-kriterierne)
Kontrolarm
Denne gruppe/kohorte vil have forsøgspersoner uden PCOS, men med enhver anden diagnose af infertilitet eller enhver anden klage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af HbA1C i begge arme af kohorten af ​​forsøgspersoner
Tidsramme: September 2013
HbA1C er blevet foreslået som en potentiel markør for NIDDM hos personer med PCOS
September 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Cross Fertility Centre

Efterforskere

  • Studieleder: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
  • Studieleder: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2013

Først opslået (Skøn)

23. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HbA1C-PCOS
  • PCOS-IR (Registry Identifier: ICMJE)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner