Prevalência de HbA1C em mulheres com SOP (WHI)
18 de abril de 2013 atualizado por: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre
Prevalência de HbA1C em Diferentes Categorias de Obesidade em Mulheres com SOP'A Estudo de Controle Prospectivo Randomizado
Observou-se que mulheres com SOP são diabéticas em potencial. Recentemente, a American Diabetes Association sugeriu a triagem de mulheres com SOP para HbA1C.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Tendo em vista a recente sugestão da American Diabetes Association (ADA) para rastrear mulheres com SOP para HbA1C, pretendemos estudar sua prevalência em todas as categorias de obesidade em mulheres com SOP.
Mulheres com SOP pelos critérios de Rotterdam serão rastreadas para resistência à insulina usando diferentes técnicas ou testes.
Além disso, a sensibilidade e especificidade de HbA1C serão comparadas com a sensibilidade e especificidade de outros marcadores de resistência à insulina, como OGTT, índice de andrógeno livre, testosterona livre, relação insulina/glicose em jejum, HOMA-IR e HOMA-B-CELL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400025
- Southern Cross Fertility Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Esta população terá sujeitos com diagnóstico de SOP, pelos critérios de Rotterdam independente da(s) queixa(s)
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 25-35 Kg/Mt2
- Pelo menos três dos critérios de Rotterdam para diagnóstico de SOP.
- Indivíduos com tireoide bem estabilizada, se tivessem evidências documentadas de distúrbio tireoidiano anterior.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico documentado de Síndrome Metabólica.
- Indivíduos com diagnóstico laparoscópico e histopatológico de Endometriose. 3Indivíduos com hiperprolectinemia primária.
4.Indivíduos com FSH basal >/=15mIU/ml. 5.Indivíduos com 17-0h-p continuamente elevados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braço de estudo
Este grupo/coorte terá indivíduos com infertilidade devido a SOP (conforme os critérios de Rotterdam)
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Braço de controle
Este grupo/coorte terá indivíduos sem SOP, mas com qualquer outro diagnóstico de infertilidade ou qualquer outra queixa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de HbA1C em ambos os braços da coorte de indivíduos
Prazo: Setembro de 2013
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HbA1C foi sugerido como um marcador potencial para NIDDM em indivíduos com SOP
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Setembro de 2013
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
- Diretor de estudo: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Diabetes Mellitus
- Hiperinsulinismo
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Síndrome dos ovários policísticos
- Endometriose
- Resistência a insulina
- Doenças das Trompas de Falópio
Outros números de identificação do estudo
- HbA1C-PCOS
- PCOS-IR (Identificador de registro: ICMJE)
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