HbA1C:n esiintyvyys naisilla, joilla on PCOS (WHI)
torstai 18. huhtikuuta 2013 päivittänyt: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre
HbA1C:n esiintyvyys eri liikalihavuuskategorioissa naisilla, joilla on PCOS:n ennakoiva satunnaistettu kontrollitutkimus
Naisten, joilla on PCOS, on havaittu olevan mahdollisia diabeetikoita. Äskettäin American Diabetes Association on ehdottanut PCOS-potilaiden seulontaa HbA1C:n suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon American Diabetes Associationin (ADA) äskettäisen ehdotuksen PCOS-naisten seulomiseksi HbA1C:n suhteen, aiomme tutkia sen esiintyvyyttä kaikissa liikalihavuusluokissa naisilla, joilla on PCOS.
Naiset, joilla on PCOS Rotterdamin kriteereillä, seulotaan insuliiniresistenssin varalta erilaisilla tekniikoilla tai testeillä.
Lisäksi HbA1C:n herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan muiden insuliiniresistenssimarkkerien, kuten OGTT:n, vapaan androgeeniindeksin, vapaan testosteronin, paastoinsuliinin ja glukoosisuhteen, HOMA-IR:n ja HOMA-B-CELLin, herkkyyteen ja spesifisyyteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400025
- Southern Cross Fertility Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä populaatiossa on henkilöitä, joilla on PCOS-diagnoosi Rotterdamin kriteerien mukaan valituksista riippumatta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-35 kg/Mt2
- Ainakin kolme Rotterdamin PCOS-diagnoosin kriteereistä.
- Koehenkilöt, joiden kilpirauhanen on vakaa, jos heillä oli dokumentoituja todisteita aiemmasta kilpirauhasen vajaatoiminnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu metabolinen oireyhtymä.
- Koehenkilöt, joilla on endometrioosin laparokooppinen ja histopatologinen diagnoosi. 3Koehenkilöt, joilla on primaarinen hyperprolektinemia.
4.Koehenkilöt, joiden perus-FSH >/=15 mIU/ml. 5.Kohteet, joilla on jatkuvasti kohotettu 17-0h-p.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opintovarsi
Tässä ryhmässä/kohortissa on henkilöitä, joilla on PCOS:n aiheuttama hedelmättömyys (Rotterdamin kriteerien mukaan)
|
|
Ohjausvarsi
Tässä ryhmässä/kohortissa on koehenkilöitä, joilla ei ole PCOS, mutta joilla on jokin muu hedelmättömyysdiagnoosi tai jokin muu valitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1C:n esiintyvyys kohortin molemmissa käsissä
Aikaikkuna: Syyskuu 2013
|
HbA1C:tä on ehdotettu mahdolliseksi NIDDM-markkeriksi potilailla, joilla on PCOS
|
Syyskuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
- Opintojohtaja: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Diabetes mellitus
- Hyperinsulinismi
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Endometrioosi
- Insuliiniresistenssi
- Munajohtimien sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HbA1C-PCOS
- PCOS-IR (Rekisterin tunniste: ICMJE)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .