Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence HbA1C u žen s PCOS (WHI)

18. dubna 2013 aktualizováno: M.R. Bharucha, Southern Cross Fertility Centre

Prevalence HbA1C v různých kategoriích obezity u žen s prospektivní randomizovanou kontrolní studií PCOS'A

Ženy s PCOS byly pozorovány jako potenciální diabetičky. Nedávno Americká diabetická asociace navrhla screening žen s PCOS na HbA1C.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

S ohledem na nedávný návrh Americké diabetické asociace (ADA) provést screening žen s PCOS na HbA1C, máme v úmyslu studovat jeho prevalenci ve všech kategoriích obezity u žen s PCOS.

Ženy s PCOS podle Rotterdamských kritérií budou vyšetřovány na inzulínovou rezistenci pomocí různých technik nebo testů.

Dále bude porovnána senzitivita a specificita HbA1C s citlivostí a specificitou dalších markerů inzulinové rezistence, jako je OGTT, index volného androgenu, volný testosteron, poměr inzulinu ke glukóze nalačno, HOMA-IR a HOMA-B-CELL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400025
        • Southern Cross Fertility Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato populace bude mít subjekty s diagnózou PCOS podle Rotterdamských kritérií bez ohledu na stížnost(y)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI 25-35 kg/Mt2
  2. Alespoň tři z Rotterdamských kritérií pro diagnostiku PCOS.
  3. Subjekty s dobře stabilizovanou štítnou žlázou, pokud měly zdokumentované známky předchozí poruchy štítné žlázy.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s dokumentovanou diagnózou metabolického syndromu.
  2. Subjekty s laparoskopickou a histopatologickou diagnózou endometriózy. 3 Subjekty s primární hyperprolektinemií.

4. Subjekty s bazálním FSH >/=15 mIU/ml. 5. Subjekty s trvale zvýšeným 17-0h-p.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studium Arm
Tato skupina/kohorta bude mít subjekty s neplodností v důsledku PCOS (podle Rotterdamských kritérií)
Ovládací rameno
Tato skupina/kohorta bude mít subjekty bez PCOS, ale s jakoukoli jinou diagnózou neplodnosti nebo jakoukoli jinou stížností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence HbA1C v obou ramenech kohorty subjektů
Časové okno: Září 2013
HbA1C byl navržen jako potenciální marker pro NIDDM u subjektů s PCOS
Září 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern Cross Fertility Centre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manchi R Bharucha, Ph.D, Southern Cross Fertility Centre
  • Ředitel studie: Manchi R Bharucha, Ph.D., Souther Cross Fertility Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HbA1C-PCOS
  • PCOS-IR (Identifikátor registru: ICMJE)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit